Arabic
Albanian
Arabic
Armenian
Azerbaijani
Belarusian
Bengali
Bosnian
Catalan
Czech
Danish
Deutsch
Dutch
English
Estonian
Finnish
Français
Greek
Haitian Creole
Hebrew
Hindi
Hungarian
Icelandic
Indonesian
Irish
Italian
Japanese
Korean
Latvian
Lithuanian
Macedonian
Mongolian
Norwegian
Persian
Polish
Portuguese
Romanian
Russian
Serbian
Slovak
Slovenian
Spanish
Swahili
Swedish
Turkish
Ukrainian
Vietnamese
Български
中文(简体)
中文(繁體)

Safety and Tolerability Study of Ragweed SLIT Tablets

يمكن للمستخدمين المسجلين فقط ترجمة المقالات
الدخول التسجيل فى الموقع
يتم حفظ الارتباط في الحافظة
الحالةمنجز
الرعاة
Stallergenes Greer
المتعاونون
Quintiles, Inc.

الكلمات الدالة

نبذة مختصرة

The purpose of this study is to determine the safety and tolerability of several doses of ragweed pollen allergen extract administered as sublingual tablets in subjects with allergic rhinitis to ragweed.

تواريخ

آخر التحقق: 09/30/2010
تم الإرسال لأول مرة: 10/12/2010
تم إرسال التسجيل المقدر: 10/18/2010
أول نشر: 10/19/2010
تم إرسال آخر تحديث: 11/04/2010
آخر تحديث تم نشره: 11/06/2010
تاريخ بدء الدراسة الفعلي: 12/31/2008
تاريخ الإنجاز الأساسي المقدر: 03/31/2009
التاريخ المتوقع لانتهاء الدراسة: 09/30/2009

حالة أو مرض

Rhinitis, Allergic, Seasonal
Ragweed Pollen Allergy

التدخل / العلاج

Drug: Sublingual tablet of ragweed pollen allergen extract

مرحلة

مرحلة 1

مجموعات الذراع

ذراعالتدخل / العلاج
Placebo Comparator: 1
Experimental: 2

معايير الأهلية

الأعمار المؤهلة للدراسة 18 Years إلى 18 Years
الأجناس المؤهلة للدراسةAll
يقبل المتطوعين الأصحاءنعم
المعايير

Inclusion Criteria:

- written consent

- male or female subjects from 18 yo 60 years old and in general good health

- for women of child bearing potential: negative urine pregnancy test and use of medically effective contraceptive method

- symptoms of ragweed pollen induced allergic rhinitis for at least the last 2 years

- sensitization to ragweed pollen as demonstrated with positive skin prick test to ragweed pollen and specific IgE level (ragweed pollen) > 0.70 kU/l at screening

- FEV1 at least of 80% of predicted value at screening

Exclusion Criteria:

- past or current disease which, as judged by the investigator, may affect the outcome of this study

- history of life-threatening asthma

- asthma requiring daily treatment (whatever the pharmaceutical class)

- pregnant or lactating women

- subjects who previously received desensitisation treatment to ragweed pollen and/or other Asteraceae or who plan to start desensitisation treatment during this study

- symptoms during the treatment phase due to a sensitivity to a second allergen

- subjects treated with ongoing immunotherapy with another allergen

النتيجة

مقاييس النتائج الأولية

1. Safety, tolerability as indicated by adverse events and safety laboratory evaluation assessed every day over 2 weeks [2 weeks]

مقاييس النتائج الثانوية

1. Immunological markers (IgE and IgG4) [2 weeks]

انضم إلى صفحتنا على الفيسبوك

قاعدة بيانات الأعشاب الطبية الأكثر اكتمالا التي يدعمها العلم

  • يعمل في 55 لغة
  • العلاجات العشبية مدعومة بالعلم
  • التعرف على الأعشاب بالصورة
  • خريطة GPS تفاعلية - ضع علامة على الأعشاب في الموقع (قريبًا)
  • اقرأ المنشورات العلمية المتعلقة ببحثك
  • البحث عن الأعشاب الطبية من آثارها
  • نظّم اهتماماتك وابقَ على اطلاع دائم بأبحاث الأخبار والتجارب السريرية وبراءات الاختراع

اكتب أحد الأعراض أو المرض واقرأ عن الأعشاب التي قد تساعد ، واكتب عشبًا واطلع على الأمراض والأعراض التي تستخدم ضدها.
* تستند جميع المعلومات إلى البحوث العلمية المنشورة

Google Play badgeApp Store badge