Azerbaijani
Albanian
Arabic
Armenian
Azerbaijani
Belarusian
Bengali
Bosnian
Catalan
Czech
Danish
Deutsch
Dutch
English
Estonian
Finnish
Français
Greek
Haitian Creole
Hebrew
Hindi
Hungarian
Icelandic
Indonesian
Irish
Italian
Japanese
Korean
Latvian
Lithuanian
Macedonian
Mongolian
Norwegian
Persian
Polish
Portuguese
Romanian
Russian
Serbian
Slovak
Slovenian
Spanish
Swahili
Swedish
Turkish
Ukrainian
Vietnamese
Български
中文(简体)
中文(繁體)

Early Imaging Biomarkers in NSCLC

Yalnız qeydiyyatdan keçmiş istifadəçilər məqalələri tərcümə edə bilərlər
Giriş / Qeydiyyatdan keçin
Bağlantı panoya saxlanılır
StatusTamamlandı
Sponsorlar
University of Michigan Rogel Cancer Center
Əməkdaşlar
Department of Health and Human Services

Açar sözlər

Mücərrəd

The purpose of this study is to investigate if cardiac MRI, blood biomarkers, and lung CT scans can detect early changes to the associated with radiation therapy in patients receiving radiation treatment for thoracic cancer.

Təsvir

This study seeks to investigate the utility of novel imaging biomarkers, namely whole lung volumetric CT scans and cardiac MRI, to non-invasively identify early pathologic changes in pulmonary and cardiac function resulting from thoracic radiation. The ability to identify these changes during the course of treatment offers a powerful tool to optimize radiation dose distributions within uninvolved normal tissue by adapting treatment to the individual patient response. In addition it may lead to other therapeutic interventions designed to reduce long term cardiopulmonary toxicity.

The cardiac MRI will be performed using Aminophylline, Gadopentetate Dimeglumine and Regadenoson. These are not FDA approved for this purpose, but are being used off label and are IND exempt. Additionally, patients will be consented with an optional choice to retain research blood samples for 15 years after the completion of the study. This will allow cutting edge analysis for biomarkers that may be discovered in the future.

Tarixlər

Son Doğrulandı: 07/31/2019
İlk təqdim: 04/13/2017
Təxmini qeydiyyat təqdim edildi: 04/13/2017
İlk Göndərmə: 04/19/2017
Son Yeniləmə Göndərildi: 08/20/2019
Son Yeniləmə Göndərildi: 08/25/2019
Həqiqi Təhsilin Başlama Tarixi: 09/22/2015
Təxmini İlkin Tamamlanma Tarixi: 12/31/2018
Təxmini İşin Tamamlanma Tarixi: 12/31/2018

Vəziyyət və ya xəstəlik

Thoracic Cancer

Müdaxilə / müalicə

Other: Lung or Esophageal Patients

Other: Lung or Esophageal Patients

Other: Lung or Esophageal Patients

Other: Lung or Esophageal Patients

Faza

-

Qol Qrupları

QolMüdaxilə / müalicə
Lung or Esophageal Patients
Patients with lung or esophageal cancer undergoing conventionally-fractionated radiation therapy. Interventions to be administered include: Imaging Biomarkers using Volumetric CT Scans, Pulmonary using Pulmonary Function Test & 6Minute Hall Walk, Imaging using Cardiac MRI, Specimen Collection using Blood Draws.
Other: Lung or Esophageal Patients
Whole lung volumetric CT scans

Uyğunluq Kriteriyaları

Təhsil üçün uyğun yaşlar 18 Years Üçün 18 Years
Təhsilə Uyğun CinslərAll
Nümunə götürmə metoduNon-Probability Sample
Sağlam Könüllüləri qəbul edirBəli
Kriteriyalar

Inclusion Criteria:

- Patients receiving once daily fractionated intrathoracic radiation therapy for:

- Stage IIA-IIIB non-small cell lung cancer

- Limited stage small cell lung cancer

- Stage I-III esophageal cancer (neoadjuvant or definitive)

- Patients must be 18 years of age or older

- Must not be claustrophobic

- Must have adequate kidney function

Exclusion Criteria:

- Patients with small cell lung cancer receiving twice daily (b.i.d.) radiation

- Patients with esophageal cancer receiving trastuzamab

- Pregnancy or lactation

- Claustrophobia

- Inability to lie flat for 60-90 minutes

- Renal dysfunction with eGFR <60 mL/min/1.73 m2

- Allergy to gadolinium containing contrast media

- Implanted devices, metallic hazards or other conditions presenting a contraindication to 3Tesla cardiac MRI

Nəticə

İlkin nəticə tədbirləri

1. Change from Baseline in Lung Function [1 Year post treatment]

To characterize longitudinal changes in lung function using a voxel-wise image analysis technique of whole-lung CT scans in patients undergoing intrathoracic radiation therapy.

İkincili Nəticə Tədbirləri

1. Change from Baseline in Myocardial Tissue [1 Year post treatment]

To assess longitudinal changes in myocardial tissue and coronary vasculature physiology, using cardiac MR in patients undergoing intrathoracic radiation therapy.

2. Change from Baseline in Myocardial Tissue [1 Year post treatment]

To assess longitudinal changes in myocardial tissue and coronary vasculature physiology, including microvascular dysfunction, using cardiac MR in patients undergoing intrathoracic radiation therapy.

3. Change from Baseline in Myocardial Tissue [1 Year post treatment]

To assess longitudinal changes in myocardial tissue and coronary vasculature physiology, including diffuse fibrosis, using cardiac MR in patients undergoing intrathoracic radiation therapy.

4. Radiation Predictors from Baseline in Cardiopulmonary Changes [1 Year post treatment]

To explore radiation dosimetric predictors of CT- and MR-detectible cardiopulmonary changes.

Digər nəticə tədbirləri

1. Radiation Induced Change from Baseline in Imaging [6 month and 1 year post treatment]

To determine if early imaging-based changes are associated with radiation induced pulmonary and cardiac injury at 6- and 12-months

Facebook səhifəmizə qoşulun

Elm tərəfindən dəstəklənən ən tam dərman bitkiləri bazası

  • 55 dildə işləyir
  • Elm tərəfindən dəstəklənən bitki mənşəli müalicələr
  • Təsvirə görə otların tanınması
  • İnteraktiv GPS xəritəsi - yerdəki otları etiketləyin (tezliklə)
  • Axtarışınızla əlaqəli elmi nəşrləri oxuyun
  • Təsirlərinə görə dərman bitkilərini axtarın
  • Maraqlarınızı təşkil edin və xəbər araşdırmaları, klinik sınaqlar və patentlər barədə məlumatlı olun

Bir simptom və ya bir xəstəlik yazın və kömək edə biləcək otlar haqqında oxuyun, bir ot yazın və istifadə olunan xəstəliklərə və simptomlara baxın.
* Bütün məlumatlar dərc olunmuş elmi araşdırmalara əsaslanır

Google Play badgeApp Store badge