Azerbaijani
Albanian
Arabic
Armenian
Azerbaijani
Belarusian
Bengali
Bosnian
Catalan
Czech
Danish
Deutsch
Dutch
English
Estonian
Finnish
Français
Greek
Haitian Creole
Hebrew
Hindi
Hungarian
Icelandic
Indonesian
Irish
Italian
Japanese
Korean
Latvian
Lithuanian
Macedonian
Mongolian
Norwegian
Persian
Polish
Portuguese
Romanian
Russian
Serbian
Slovak
Slovenian
Spanish
Swahili
Swedish
Turkish
Ukrainian
Vietnamese
Български
中文(简体)
中文(繁體)

Efficacy of Favipiravir Against Severe Ebola Virus Disease

Yalnız qeydiyyatdan keçmiş istifadəçilər məqalələri tərcümə edə bilərlər
Giriş / Qeydiyyatdan keçin
Bağlantı panoya saxlanılır
StatusTamamlandı
Sponsorlar
Beijing Institute of Pharmacology and Toxicology
Əməkdaşlar
Beijing 302 Hospital
307 Hospital of PLA
Sierra Leone-China Friendship Hospital
Centers for Disease Control and Prevention, China

Açar sözlər

Mücərrəd

The purpose of this study is to explore the therapeutic efficacy of Favipiravir, a broad-spectrum antiviral drug against severe cases of Ebola Virus Disease (EVD), which is the most difficult aspect for clinical management of EVD due to its high fatality rate.

Təsvir

This is a prospective, open-label, controlled phase 2 trial of Favipiravir among severe cases (cases with hemorrhage, severe dehydration, consciousness disorders, shock, and high blood viral load with Ct value below 20) of confirmed EVD patients in the capital area of Sierra Leone. Patients with 13 years of age or older would be assigned in an 1:1 randomised manner to receive WHO-recommended therapy (mainly symptomatic and supportive therapies, control group. WHO, World Health Organization.) or oral Favipiravir (1600 mg twice on the first day, followed by a twice-daily dose of 600 mg until negative blood viral load detection or death) plus WHO-recommended therapy (treatment group). The primary efficacy end point was case fatality rate.The secondary efficacy endpoint is blood (plasma)viral load. Optimal inclusion number is 240 cases (120 for each group), but considering the actual situation of pandemic area, the front line doctors have the right to reset the inclusion number, and modify the study protocol according to the actual situation in the front.

Tarixlər

Son Doğrulandı: 12/31/2015
İlk təqdim: 01/18/2016
Təxmini qeydiyyat təqdim edildi: 01/20/2016
İlk Göndərmə: 01/25/2016
Son Yeniləmə Göndərildi: 01/20/2016
Son Yeniləmə Göndərildi: 01/25/2016
Həqiqi Təhsilin Başlama Tarixi: 10/31/2014
Təxmini İlkin Tamamlanma Tarixi: 03/31/2015
Təxmini İşin Tamamlanma Tarixi: 04/30/2015

Vəziyyət və ya xəstəlik

Ebola Virus Disease

Müdaxilə / müalicə

Other: WHO-recommended therapies

Drug: Treatment

Faza

Faza 2

Qol Qrupları

QolMüdaxilə / müalicə
Active Comparator: Control
WHO-recommended therapies, mainly symptomatic and supportive treatments. Briefly: body fluid management (intravenous or oral, depending on patient status), balanced nutrition (including glucose, electrolytes, vitamin, et al.), preventing intravascular volume depletion, correcting profound electrolyte abnormalities, avoiding the complications of shock, defervesce, anti-diarrheal, acesodyne, anti-anxiety. For patients with positive Plasmodium detection or bacterial infection, apply artemether-lumefantrine or antibiotics respectively. Details refer to 'Manual for the care and management of patients in Ebola Care Units/Community Care Centres, Interim emergency guidance' and 'Clinical Management of Patients with Viral Haemorrhagic Fever: A Pocket Guide for the Front-line Health Worker' by WHO.
Experimental: Treatment
WHO-recommended therapies plus oral administration of Favipiravir
Drug: Treatment
oral administration of Favipiravir tablets

Uyğunluq Kriteriyaları

Təhsil üçün uyğun yaşlar 13 Years Üçün 13 Years
Təhsilə Uyğun CinslərAll
Sağlam Könüllüləri qəbul edirBəli
Kriteriyalar

Inclusion Criteria:

- Male or famale,13 -75 years of age

- Clinical diagnosis of EVD

- Positive blood viral RNA detection

- With any one of the symptoms below:

Hemorrhage (including hematemesis, hemoptysis, hematochezia, hematuria, mucocutaneous hemorrhage), severe dehydration (including oliguria, anuria, feebleness, hypotension, tachycardia), consciousness disorders (including coma, delirium, confusion, convulsion), shock, and high blood viral load (Ct value below 20)

- Not received any therapies for EVD

- Provided written informed consent, by guardian or the patient himself

- Be able to administrate and tolerate oral administration of tablets

Exclusion Criteria:

- Severe vomiting

- Pregnancy and breast-feeding

- Received antiviral treatment against EVD

Nəticə

İlkin nəticə tədbirləri

1. Case fatality rate [14 days]

İkincili Nəticə Tədbirləri

1. Blood viral load [1-3 days]

Described by Ct (cycle threshold) value

Facebook səhifəmizə qoşulun

Elm tərəfindən dəstəklənən ən tam dərman bitkiləri bazası

  • 55 dildə işləyir
  • Elm tərəfindən dəstəklənən bitki mənşəli müalicələr
  • Təsvirə görə otların tanınması
  • İnteraktiv GPS xəritəsi - yerdəki otları etiketləyin (tezliklə)
  • Axtarışınızla əlaqəli elmi nəşrləri oxuyun
  • Təsirlərinə görə dərman bitkilərini axtarın
  • Maraqlarınızı təşkil edin və xəbər araşdırmaları, klinik sınaqlar və patentlər barədə məlumatlı olun

Bir simptom və ya bir xəstəlik yazın və kömək edə biləcək otlar haqqında oxuyun, bir ot yazın və istifadə olunan xəstəliklərə və simptomlara baxın.
* Bütün məlumatlar dərc olunmuş elmi araşdırmalara əsaslanır

Google Play badgeApp Store badge