Robotic Decompression of the Pudendal Nerve in Pudendal Neuralgia
Yalnız qeydiyyatdan keçmiş istifadəçilər məqalələri tərcümə edə bilərlər
Giriş / Qeydiyyatdan keçin
Bağlantı panoya saxlanılır
StatusHələ işə qəbul edilmir
Sponsorlar
University Hospital, Strasbourg, France
KLINIK SINAQ: NCT03876977
BioSeek: NCT03876977
Açar sözlər
Mücərrəd
Primary purpose:
Show the pain improvement 3-month after robotic laparoscopic pudendal nerve decompression for pudendal neuralgia.
Primary outcomes:
Pain evaluated on a VAS before surgery and 3-month after surgery or surveillance Improvement is considered if pain decreased by at least 3/10 points on the VAS.
Secondary purposes:
- improvement of quality of life
- study of MRI performance to predict pudendal nerve entrapment topography
- show the feasibility and safety of robotic pudendal nerve decompression
Tarixlər
| Son Doğrulandı: | 07/31/2019 |
| İlk təqdim: | 03/11/2019 |
| Təxmini qeydiyyat təqdim edildi: | 03/11/2019 |
| İlk Göndərmə: | 03/14/2019 |
| Son Yeniləmə Göndərildi: | 08/18/2019 |
| Son Yeniləmə Göndərildi: | 08/20/2019 |
| Həqiqi Təhsilin Başlama Tarixi: | 09/30/2019 |
| Təxmini İlkin Tamamlanma Tarixi: | 09/30/2019 |
| Təxmini İşin Tamamlanma Tarixi: | 11/30/2022 |
Vəziyyət və ya xəstəlik
Robotic Decompression
Müdaxilə / müalicə
Procedure: Robotic laparoscopic decompression
Faza
-
Qol Qrupları
| Qol | Müdaxilə / müalicə |
|---|---|
| No Intervention: Non-invasive Neuropathic drugs Pudendal infiltration | |
| Experimental: Robotic laparoscopic decompression Robotic laparoscopic decompression of pudendal nerve entrapment. | Procedure: Robotic laparoscopic decompression Robotic laparoscopic decompression of pudendal nerve entrapment.
Transperitoneal Laparoscopic Robotic assistance |
Uyğunluq Kriteriyaları
| Təhsil üçün uyğun yaşlar | 18 Years Üçün 18 Years |
| Təhsilə Uyğun Cinslər | All |
| Sağlam Könüllüləri qəbul edir | Bəli |
| Kriteriyalar | Inclusion Criteria: - Age 18 - 70 years old - Pudendal neuralgia according to Nantes criteria - pudendal nerve entrapment reachable with robotic transperitoneal approach Exclusion Criteria: - bilateral pain - history of pain ≥ 18 months |
Nəticə
İlkin nəticə tədbirləri
1. Collection of the maximum pain intensity on a numerical scale (EN), calculated on 10 points. (0 no pain -10 extreme pain ) [3-months after surgery or surveillance]
Collection of the maximum pain intensity on a numerical scale (EN), calculated on 10 points.
Daily collection by the patient over 1 week in real life conditions. Achievement of an average of the scores over 1 week.
