Azerbaijani
Albanian
Arabic
Armenian
Azerbaijani
Belarusian
Bengali
Bosnian
Catalan
Czech
Danish
Deutsch
Dutch
English
Estonian
Finnish
Français
Greek
Haitian Creole
Hebrew
Hindi
Hungarian
Icelandic
Indonesian
Irish
Italian
Japanese
Korean
Latvian
Lithuanian
Macedonian
Mongolian
Norwegian
Persian
Polish
Portuguese
Romanian
Russian
Serbian
Slovak
Slovenian
Spanish
Swahili
Swedish
Turkish
Ukrainian
Vietnamese
Български
中文(简体)
中文(繁體)

Safety Evaluation of Aminophylline and Methazolamide

Yalnız qeydiyyatdan keçmiş istifadəçilər məqalələri tərcümə edə bilərlər
Giriş / Qeydiyyatdan keçin
Bağlantı panoya saxlanılır
StatusTamamlandı
Sponsorlar
Poudre Valley Health System
Əməkdaşlar
Defense Advanced Research Projects Agency
University of Colorado, Denver

Açar sözlər

Mücərrəd

This safety study is the first in a series of studies testing the application of the combination of aminophylline and methazolamide.

Təsvir

After successful completion of this safety trial, our goal will be to evaluate the safety of this combination in healthy individuals exposed to hypoxia and exercise. Subsequently, an efficacy study will clarify whether this drug combination improves physical and mental functions in human subjects under high altitude conditions.

Tarixlər

Son Doğrulandı: 11/30/2016
İlk təqdim: 04/15/2012
Təxmini qeydiyyat təqdim edildi: 04/25/2012
İlk Göndərmə: 04/26/2012
Son Yeniləmə Göndərildi: 12/21/2016
Son Yeniləmə Göndərildi: 02/09/2017
İlk təqdim edilmiş nəticələrin tarixi: 08/06/2013
İlk təqdim edilmiş QC nəticələrinin tarixi: 05/11/2014
İlk göndərilən nəticələrin tarixi: 06/08/2014
Həqiqi Təhsilin Başlama Tarixi: 11/30/2011
Təxmini İlkin Tamamlanma Tarixi: 01/31/2012
Təxmini İşin Tamamlanma Tarixi: 01/31/2012

Vəziyyət və ya xəstəlik

Mountain Sickness

Müdaxilə / müalicə

Drug: Aminophylline

Drug: Methazolamide

Drug: Aminophylline and Methazolamide

Faza

Faza 1

Qol Qrupları

QolMüdaxilə / müalicə
Active Comparator: Sequence A
Aminophylline, Methazolamide, Aminophylline and Methazolamide
Active Comparator: Sequence B
Methazolamide, Aminophylline, Aminophylline and Mathazolamide

Uyğunluq Kriteriyaları

Təhsil üçün uyğun yaşlar 18 Years Üçün 18 Years
Təhsilə Uyğun CinslərAll
Sağlam Könüllüləri qəbul edirBəli
Kriteriyalar

Inclusion Criteria:

- Subjects must be healthy non-smoking adult male and female volunteers between the ages of 18 and 40 years, with a BMI of 18-30 kg/m2 and weighting at least 150 lbs. Women who are of childbearing potential, must, if sexually active, must agree to use appropriate contraceptive measures for the duration of the study and for one (1) month afterwards.

- Subjects must agree not to donate blood, plasma, platelets, or any other blood components during the study and for 4 weeks after the last dose.

Exclusion Criteria:

- History or manifestation of clinically significant neurological, gastrointestinal, renal, hepatic, cardiovascular, psychological, pulmonary, metabolic, endocrine, hematologic or other medical disorders.

- Serious mental or physical illness within the past year.

- History of clinically significant illness within 4 weeks prior to Day 1.

- History of allergic reaction, hypersensitivity or idiosyncratic reaction to any of the products administered during the study, including allergy to any sulfa or sulfonamide derivatives.

- Use of any of the following:

- Any concomitant medication. Subjects who have received any prescribed or non-prescribed (over-the-counter [OTC]) systemic medication, topical medications, or herbal supplements within 14 days from Day 1. St. John's Wort (hypericin) must not have been taken for at least 30 days prior to Period 1, Day 1.

- Any drugs, foods or substances known to be strong inhibitors or strong inducers of CYP enzymes (also known as cytochrome P450 enzymes); especially CYP 1A2, or Pgp within 30 days prior to Period 1, Day 1.

- Currently abusing drugs or alcohol or with a history of drug or alcohol abuse within the past two years.

- Positive results on screening tests for drugs of abuse, cotinine or alcohol at screening or the pre-dose assessment at check-in.

- Clinically significant ECG abnormality, in the opinion of the Investigator.

- Use of tobacco products or other nicotine-containing products (including smoking cessation aids, such as gums or patches) with in 14 days of screening and throughout hospitalization.

- Subjects of childbearing potential who are pregnant (as based on test results) or are breast feeding.

- Has taken any other investigational drug during the 30 days prior to the screening visit or is currently participating in another investigational clinical trial.

- Subjects who have made any significant donation (including plasma) or have had a significant loss of blood within 30 days prior to Period 1, Day 1.

Receipt of a transfusion or any blood products within 30 days prior to Period 1, Day 1.

Nəticə

İlkin nəticə tədbirləri

1. Adverse Events. [6 days.]

Adverse event data was evaluated for incidence and severity for 6 days.

Facebook səhifəmizə qoşulun

Elm tərəfindən dəstəklənən ən tam dərman bitkiləri bazası

  • 55 dildə işləyir
  • Elm tərəfindən dəstəklənən bitki mənşəli müalicələr
  • Təsvirə görə otların tanınması
  • İnteraktiv GPS xəritəsi - yerdəki otları etiketləyin (tezliklə)
  • Axtarışınızla əlaqəli elmi nəşrləri oxuyun
  • Təsirlərinə görə dərman bitkilərini axtarın
  • Maraqlarınızı təşkil edin və xəbər araşdırmaları, klinik sınaqlar və patentlər barədə məlumatlı olun

Bir simptom və ya bir xəstəlik yazın və kömək edə biləcək otlar haqqında oxuyun, bir ot yazın və istifadə olunan xəstəliklərə və simptomlara baxın.
* Bütün məlumatlar dərc olunmuş elmi araşdırmalara əsaslanır

Google Play badgeApp Store badge