Azerbaijani
Albanian
Arabic
Armenian
Azerbaijani
Belarusian
Bengali
Bosnian
Catalan
Czech
Danish
Deutsch
Dutch
English
Estonian
Finnish
Français
Greek
Haitian Creole
Hebrew
Hindi
Hungarian
Icelandic
Indonesian
Irish
Italian
Japanese
Korean
Latvian
Lithuanian
Macedonian
Mongolian
Norwegian
Persian
Polish
Portuguese
Romanian
Russian
Serbian
Slovak
Slovenian
Spanish
Swahili
Swedish
Turkish
Ukrainian
Vietnamese
Български
中文(简体)
中文(繁體)

Cilostazol Following Peripheral Endovascular Procedures

Yalnız qeydiyyatdan keçmiş istifadəçilər məqalələri tərcümə edə bilərlər
Giriş / Qeydiyyatdan keçin
Bağlantı panoya saxlanılır
Statusİşə qəbul
Sponsorlar
Attikon Hospital
Əməkdaşlar
University Hospital of Patras

Açar sözlər

Mücərrəd

To compare the safety and effectiveness of dual anti-platelet therapy with cilostazol 100 mg twice daily and aspirin 100 mg daily versus monotherapy with aspirin 100 mg daily in patients undergoing peripheral angioplasty or stenting or both for the management of peripheral arterial disease.

Təsvir

This is a multi-center, randomized, single-blinded, phase III, controlled trial investigating the safety and effectiveness of dual antiplatelet therapy with cilostazol 100 mg twice daily and aspirin 100 mg daily versus monotherapy with aspirin 100 mg daily in patients undergoing peripheral, infrainguinal angioplasty or stenting or both for the management of peripheral arterial disease (intermittent claudication or critical limb ischemia). The study will include in total 200 patients randomized on a 1:1 basis to receive either dual antiplatelet therapy for 6 months cilostazol 100 mg once daily and aspirin 100 mg daily versus monotherapy with aspirin 100 mg daily for 12 months. The study's primary endpoint will be the composite of major adverse cardiovascular events (cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, major amputation, target limb open surgical or endovascular revascularization). Additional therapy with clopidogrel 75mg daily will be added in either group for one month in case of stent placement. Secondary endpoints will include quality of life assessment using dedicated questionnaires, drug- and procedure-related complication rates, target-limb revascularization rates, clinical improvement (ABI and Rutherford-Becker classification changes). Clinical follow up will be performed at 1, 6 and 12 months and will include physical examination, ABI measurements, Rutherford-Becker classification. Maximum follow up period will be 2 years after the index procedure.

Tarixlər

Son Doğrulandı: 06/30/2019
İlk təqdim: 05/09/2016
Təxmini qeydiyyat təqdim edildi: 05/10/2016
İlk Göndərmə: 05/11/2016
Son Yeniləmə Göndərildi: 07/01/2019
Son Yeniləmə Göndərildi: 07/04/2019
Həqiqi Təhsilin Başlama Tarixi: 11/30/2016
Təxmini İlkin Tamamlanma Tarixi: 11/30/2020
Təxmini İşin Tamamlanma Tarixi: 11/30/2021

Vəziyyət və ya xəstəlik

Peripheral Arterial Disease

Müdaxilə / müalicə

Drug: Group Cilostazol

Drug: Aspirin

Faza

Faza 3

Qol Qrupları

QolMüdaxilə / müalicə
Experimental: Group Cilostazol
Patients receiving dual antiplatelet therapy with cilostazol 100mg twice daily and aspirin 100mg once daily for 12 months.
Drug: Group Cilostazol
Dual therapy with Cilostazol 100 mg twice daily
Active Comparator: Group Aspirin
Patients receiving monotherapy with aspirin 100mg once daily for 12 months.

Uyğunluq Kriteriyaları

Təhsil üçün uyğun yaşlar 18 Years Üçün 18 Years
Təhsilə Uyğun CinslərAll
Sağlam Könüllüləri qəbul edirBəli
Kriteriyalar

Inclusion Criteria:

- Scheduled infrainguinal (femoropopliteal or infrapopliteal or both) angioplasty and/or stenting.

- Surgical or endovascular treatment of Inflow iliac artery significant stenosis if deemed necessary.

- Symptomatic severe intermittent claudication (Rutherford-Becker 3) or critical limb ischemia (Rutherford-Becker 4-6).

- Informed consent signed

Exclusion Criteria:

- Any contraindication to aspirin or cilostazol intake

- No pedal arch outflow

- Sole iliac artery treatment

- Standard contraindications to angioplasty

- Acute or sub-acute limb ischemia

Nəticə

İlkin nəticə tədbirləri

1. Composite endpoint of major adverse cardiovascular and limb events [1 year]

İkincili Nəticə Tədbirləri

1. Drug-related complications [1 year]

Major and minor drug-related complications (including bleeding).

2. Clinical improvement [1-year]

Clinical improvement of target limb according to Rutherford-Becker classification

3. Quality of life assessment [1 year]

Assessment of quality of life changes during follow up period using dedicated questionnaire

4. Procedure-related complications [1 month]

Minor and major procedure-related complications

5. Ankle-Brachial Index (ABI) changes [6 and 12 months]

Ankle-Brachial Index (ABI) measurements during follow up

6. Blood cholesterol level monitoring [6 and 12 months]

Blood test to monitor cholesterol levels during follow up

7. Blood glucose level monitoring [6-12 months]

Blood test to monitor glucose levels during follow up

Facebook səhifəmizə qoşulun

Elm tərəfindən dəstəklənən ən tam dərman bitkiləri bazası

  • 55 dildə işləyir
  • Elm tərəfindən dəstəklənən bitki mənşəli müalicələr
  • Təsvirə görə otların tanınması
  • İnteraktiv GPS xəritəsi - yerdəki otları etiketləyin (tezliklə)
  • Axtarışınızla əlaqəli elmi nəşrləri oxuyun
  • Təsirlərinə görə dərman bitkilərini axtarın
  • Maraqlarınızı təşkil edin və xəbər araşdırmaları, klinik sınaqlar və patentlər barədə məlumatlı olun

Bir simptom və ya bir xəstəlik yazın və kömək edə biləcək otlar haqqında oxuyun, bir ot yazın və istifadə olunan xəstəliklərə və simptomlara baxın.
* Bütün məlumatlar dərc olunmuş elmi araşdırmalara əsaslanır

Google Play badgeApp Store badge