Azerbaijani
Albanian
Arabic
Armenian
Azerbaijani
Belarusian
Bengali
Bosnian
Catalan
Czech
Danish
Deutsch
Dutch
English
Estonian
Finnish
Français
Greek
Haitian Creole
Hebrew
Hindi
Hungarian
Icelandic
Indonesian
Irish
Italian
Japanese
Korean
Latvian
Lithuanian
Macedonian
Mongolian
Norwegian
Persian
Polish
Portuguese
Romanian
Russian
Serbian
Slovak
Slovenian
Spanish
Swahili
Swedish
Turkish
Ukrainian
Vietnamese
Български
中文(简体)
中文(繁體)

Preventive PICO on Surgical Wounds After Large Incisional Hernia Repair

Yalnız qeydiyyatdan keçmiş istifadəçilər məqalələri tərcümə edə bilərlər
Giriş / Qeydiyyatdan keçin
Bağlantı panoya saxlanılır
StatusTamamlandı
Sponsorlar
Hospital Universitario La Fe

Açar sözlər

Mücərrəd

To determine the efficacy on decreasing the rate of surgical wound complications in patients undergoing repair of large incisional hernias, after the prophylactic application of a single-use negative pressure therapy dressing (PICO), versus a conventional dressing.

Təsvir

Hypothesis The preventive use of single-use PICO dressing reduces the complications of the surgical wound (infection and dehiscence of the surgical wound) in patients after large incisional hernia repair.

Objectives

Primary:

To determine the efficacy on decreasing the rate of surgical wound complications in patients undergoing eventration surgery, after the prophylactic application of a single-use negative pressure therapy (NPT) dressing, as opposed to a conventional dressing.

Secondary:

- To report the incidence of wound infection and dehiscence during the patient's admission, at 7 days, 15 days and month after surgical repair applying a conventional dressing (MEPORE) or PICO dressing.

- To quantify economic costs applying a PICO dressing versus a MEPORE dressing.

Methods:

Selection of patients Collection of the sample will be made in the Abdominal Wall Surgery Unit (La Fe Hospital), according to the inclusion and exclusion criteria. The surgeon will explain to the patient the objectives of the study and will give him an informed consent and will answer all the doubts about the study.

Patients will be assigned to two groups in a 1: 1 ratio. Assignment of each patient to the different groups will be done using a randomized method according to the following distribution:

- Group A, it will be applied the dressing object of study (PICO)

- Group B, it will be applied the conventional dressing (MEPORE).

Data collection and Study variables

For each patient, the data collection notebook designed for this purpose must be completed, which includes the following study variables:

1. Dependent (study outcomes)

- Infection and dehiscence of surgical wound. These variables will be assessed throughout the admission and at 7 and 30 days from the hernia repair, during hospital stay, and at 15 days in the Unit.

- Variables related to direct costs (hospital stay, material, antibiotic use, operating room use, etc). Other variables related to indirect costs (time of cure by nursing).

2. Independent

- Demographic data: age, sex, BMI.

- Classification ASA (American Society of Anesthesiologists)

- Risk factors abour surgical wound complications: drainage, preoperative chemotherapy, preoperative radiotherapy, Diabetes Mellitus, cardiovascular disease, immunosuppressive treatment, active smoking, obesity, hypertension, inflammatory bowel disease.

Number of subjects 150 patients undergoing hernia repair of large incisional hernia (types W2 or W3 according to EHS classification) will be included in La Fe Hospital in Valencia from January 2017 until the recruitment of the entire sample (estimated in December 2018).

Tarixlər

Son Doğrulandı: 02/29/2020
İlk təqdim: 06/08/2018
Təxmini qeydiyyat təqdim edildi: 07/01/2018
İlk Göndərmə: 07/02/2018
Son Yeniləmə Göndərildi: 03/26/2020
Son Yeniləmə Göndərildi: 03/30/2020
Həqiqi Təhsilin Başlama Tarixi: 04/30/2017
Təxmini İlkin Tamamlanma Tarixi: 05/31/2018
Təxmini İşin Tamamlanma Tarixi: 03/24/2020

Vəziyyət və ya xəstəlik

Incisional Hernia

Müdaxilə / müalicə

Device: patients with preventive PICO

Device: patients with preventive MEPORE

Faza

-

Qol Qrupları

QolMüdaxilə / müalicə
Active Comparator: patients with preventive PICO
PICO dressing is used in patients with incisional hernia intraoperatively
Device: patients with preventive PICO
USE PICO DRESSING ON SURGICAL INCISION AFTER ABDOMINAL WALL REPAIR IN THE SURGICAL ROOM
Placebo Comparator: patients with preventive MEPORE
MEPORE dressing is used in patients with incisional hernia intraoperatively
Device: patients with preventive MEPORE
MEPORE dressing

Uyğunluq Kriteriyaları

Təhsil üçün uyğun yaşlar 18 Years Üçün 18 Years
Təhsilə Uyğun CinslərAll
Sağlam Könüllüləri qəbul edirBəli
Kriteriyalar

Inclusion Criteria:

- Patients over 18 years old (men and women).

- To give his consent to participation in the study.

- To have surgical prosthetic repair of large incisional hernia (type W2 or W3).

- Patients admitted to the 6th floor, G tower (Unit of Abdominal Wall surgery).

Exclusion Criteria:

- Patients with immediate reintervention of abdominal surgery (less than 30 days from the first surgery).

- Patients after emergency surgery.

- Patients with biological prosthesis.

- Pregnancy and lactation.

- Hepatic cirrhosis.

Nəticə

İlkin nəticə tədbirləri

1. questionnaire [1 YEAR]

data about surgical site occurrences

Facebook səhifəmizə qoşulun

Elm tərəfindən dəstəklənən ən tam dərman bitkiləri bazası

  • 55 dildə işləyir
  • Elm tərəfindən dəstəklənən bitki mənşəli müalicələr
  • Təsvirə görə otların tanınması
  • İnteraktiv GPS xəritəsi - yerdəki otları etiketləyin (tezliklə)
  • Axtarışınızla əlaqəli elmi nəşrləri oxuyun
  • Təsirlərinə görə dərman bitkilərini axtarın
  • Maraqlarınızı təşkil edin və xəbər araşdırmaları, klinik sınaqlar və patentlər barədə məlumatlı olun

Bir simptom və ya bir xəstəlik yazın və kömək edə biləcək otlar haqqında oxuyun, bir ot yazın və istifadə olunan xəstəliklərə və simptomlara baxın.
* Bütün məlumatlar dərc olunmuş elmi araşdırmalara əsaslanır

Google Play badgeApp Store badge