Azerbaijani
Albanian
Arabic
Armenian
Azerbaijani
Belarusian
Bengali
Bosnian
Catalan
Czech
Danish
Deutsch
Dutch
English
Estonian
Finnish
Français
Greek
Haitian Creole
Hebrew
Hindi
Hungarian
Icelandic
Indonesian
Irish
Italian
Japanese
Korean
Latvian
Lithuanian
Macedonian
Mongolian
Norwegian
Persian
Polish
Portuguese
Romanian
Russian
Serbian
Slovak
Slovenian
Spanish
Swahili
Swedish
Turkish
Ukrainian
Vietnamese
Български
中文(简体)
中文(繁體)

RaGuS Trial by Postoperative Patients

Yalnız qeydiyyatdan keçmiş istifadəçilər məqalələri tərcümə edə bilərlər
Giriş / Qeydiyyatdan keçin
Bağlantı panoya saxlanılır
StatusHələ işə qəbul edilmir
Sponsorlar
Bürgerspital Solothurn

Açar sözlər

Mücərrəd

Vasoplegic syndrome is characterized clinically by reduced systemic vascular resistance and normal or increased cardiac output. It is principally observed in cardiovascular and orthopedic interventions and is characterized by a systemic inflammatory response with the inability of the vascular endothelial muscles to contract and a resistance to the action of vasoactive drugs. This event extends the length of stay in the critical care area due to the need of vasoactive drugs.
The investigators aim to assess the standardized application of midodrine in postoperative patients without sepsis and need of vasoactive drugs in order to reduce the length of stay in critical care area and for extension in hospital.

Təsvir

Midodrine is an alpha 1 receptor agonist used usually in cases of hypotension helping to increase blood pressure. The main indication is orthostatic hypotension but there are other clinical conditions where this medicament is often used like hypotension by dialysis, hepatorenal syndrome and after carotid artery stenting.

Vasoplegic syndrome coul be interpreted as a variant of orthostatic hypotension that happens usually after surgical interventions. It produces a loss of systemic vascular resistance due to inflammatory reaction without any signs of infection.

The investigators aim to conduct a randomized, double-blind, single-center, placebo-controlled study of midodrine in patients who present postoperative vasoplegia with no active signs of sepsis but need of vasoactive drugs (Noradrenalin).

Tarixlər

Son Doğrulandı: 05/31/2020
İlk təqdim: 06/12/2020
Təxmini qeydiyyat təqdim edildi: 06/17/2020
İlk Göndərmə: 06/18/2020
Son Yeniləmə Göndərildi: 06/17/2020
Son Yeniləmə Göndərildi: 06/18/2020
Həqiqi Təhsilin Başlama Tarixi: 09/13/2020
Təxmini İlkin Tamamlanma Tarixi: 09/29/2020
Təxmini İşin Tamamlanma Tarixi: 09/13/2021

Vəziyyət və ya xəstəlik

Vasoplegic Syndrome
Sirs Due to Noninfectious Process Without Organ Dysfunction
Orthostatic Hypotension

Müdaxilə / müalicə

Drug: Intervention group

Drug: Control group

Faza

Faza 4

Qol Qrupları

QolMüdaxilə / müalicə
Active Comparator: Intervention group
Midodrine will be administered every 8 hours, increasing the dose gradually until a maximum of 30 mg a day is reached. It will be given orally in the following sequence: 2.5 mg - 5 mg - 7.5 mg - 10 mg. The target standard perfusion pressure for all the patients will be a mean arterial pressure (MAP) > 65 mmHg, with unchanged dose of midodrine after target pressure is reached. If the pressure continues to increase, the same sequence will be followed for dose de-escalation.
Drug: Intervention group
All patients become standard care resuscitation treatment using liquids and vasoactive drugs in order to get a median arterial pressure ≥ 65 mmHg. Midodrine will be administered according to the evolution of the patient's mean pressure.
Placebo Comparator: Control group
By placebo group will be followed the same strategy.The target standard perfusion pressure for all the patients will be a mean arterial pressure (MAP) > 65 mmHg, with unchanged dose of placebo after target pressure is reached. If the pressure continues to increase, the same sequence will be followed for dose de-escalation.
Drug: Control group
All patients become standard care resuscitation treatment using liquids and vasoactive drugs in order to get a median arterial pressure ≥ 65 mmHg. Placebo will be administered according to the evolution of the patient's mean pressure.

Uyğunluq Kriteriyaları

Təhsil üçün uyğun yaşlar 18 Years Üçün 18 Years
Təhsilə Uyğun CinslərAll
Sağlam Könüllüləri qəbul edirBəli
Kriteriyalar

Inclusion Criteria:

- Over 18 years of age

- Need of vasoactive drugs after three hours from arrival and adequate volume recovery.

Exclusion Criteria:

- Signs of infection (anamnesis or pro-calcitonin > 0.2 with leukocytosis, CRP and/or fever)

- Serum lactate > 2mmol/l

- Mechanical ventilation

- Therapeutic restrictions or comfort measures at arrival

- "de novo" or acute on chronic heart failure (Reduction of known ejection fraction for more than 20 percent, signs of acute lung edema)

- Pregnant

- Patients with digoxin treatment or history of glaucoma.

- History of midodrine allergy, pheochromocytoma, thyrotoxicosis, tachyarrhythmias or ventricular fibrillation.

Nəticə

İlkin nəticə tədbirləri

1. Time [aproximately 2 days]

Hours from initiation of treatment with midodrine to discharge from critical care area

İkincili Nəticə Tədbirləri

1. Length of stay [aproximately 7 days]

days in critical care area and hospital

2. Vasopresors [aproximately 2 days]

Noradrenalin needed doses

3. Fluid balance [aproximately 2 days]

cumulative fluid balance in mililiter

Facebook səhifəmizə qoşulun

Elm tərəfindən dəstəklənən ən tam dərman bitkiləri bazası

  • 55 dildə işləyir
  • Elm tərəfindən dəstəklənən bitki mənşəli müalicələr
  • Təsvirə görə otların tanınması
  • İnteraktiv GPS xəritəsi - yerdəki otları etiketləyin (tezliklə)
  • Axtarışınızla əlaqəli elmi nəşrləri oxuyun
  • Təsirlərinə görə dərman bitkilərini axtarın
  • Maraqlarınızı təşkil edin və xəbər araşdırmaları, klinik sınaqlar və patentlər barədə məlumatlı olun

Bir simptom və ya bir xəstəlik yazın və kömək edə biləcək otlar haqqında oxuyun, bir ot yazın və istifadə olunan xəstəliklərə və simptomlara baxın.
* Bütün məlumatlar dərc olunmuş elmi araşdırmalara əsaslanır

Google Play badgeApp Store badge