Azerbaijani
Albanian
Arabic
Armenian
Azerbaijani
Belarusian
Bengali
Bosnian
Catalan
Czech
Danish
Deutsch
Dutch
English
Estonian
Finnish
Français
Greek
Haitian Creole
Hebrew
Hindi
Hungarian
Icelandic
Indonesian
Irish
Italian
Japanese
Korean
Latvian
Lithuanian
Macedonian
Mongolian
Norwegian
Persian
Polish
Portuguese
Romanian
Russian
Serbian
Slovak
Slovenian
Spanish
Swahili
Swedish
Turkish
Ukrainian
Vietnamese
Български
中文(简体)
中文(繁體)
BioDrugs 2017-Apr

Pathogen Safety of a New Intravenous Immune Globulin 10% Liquid.

Yalnız qeydiyyatdan keçmiş istifadəçilər məqalələri tərcümə edə bilərlər
Giriş / Qeydiyyatdan keçin
Bağlantı panoya saxlanılır
Kai Uwe Radomski
Georg Lattner
Torben Schmidt
Jürgen Römisch

Açar sözlər

Mücərrəd

BACKGROUND

The manufacturing process of a new intravenous immune globulin (IVIG) 10% liquid product incorporates two dedicated pathogen safety steps: solvent/detergent (S/D) treatment and nanofiltration (20 nm). Ion-exchange chromatography (IEC) during protein purification also contributes to pathogen safety. The ability of these three process steps to inactivate/remove viruses and prions was evaluated.

OBJECTIVE

The objective of this study was to evaluate the virus and prion safety of the new IVIG 10% liquid.

METHODS

Bovine viral diarrhea virus (BVDV), human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), mouse encephalomyelitis virus (MEV), porcine parvovirus (PPV), and pseudorabies virus (PRV) were used as models for common human viruses. The hamster-adapted scrapie strain 263K (HAS 263K) was used for transmissible spongiform encephalopathies. Virus clearance capacity and robustness of virus reduction were determined for the three steps. Abnormal prion protein (PrPSc) removal and infectivity of the samples was determined.

RESULTS

S/D treatment and nanofiltration inactivated/removed enveloped viruses to below detection limits. IEC supplements viral safety and nanofiltration was highly effective in removing non-enveloped viruses and HAS 263K. Overall virus reduction factors were: ≥9.4 log10 (HIV-1), ≥13.2 log10 (PRV), ≥8.2 log10 (BVDV), ≥11.7 log10 (MEV), ≥11.6 log10 (PPV), and ≥10.4 log10 (HAS 263K).

CONCLUSIONS

Two dedicated and one supplementing steps in the manufacturing process of the new IVIG 10% liquid provide a high margin of pathogen safety.

Facebook səhifəmizə qoşulun

Elm tərəfindən dəstəklənən ən tam dərman bitkiləri bazası

  • 55 dildə işləyir
  • Elm tərəfindən dəstəklənən bitki mənşəli müalicələr
  • Təsvirə görə otların tanınması
  • İnteraktiv GPS xəritəsi - yerdəki otları etiketləyin (tezliklə)
  • Axtarışınızla əlaqəli elmi nəşrləri oxuyun
  • Təsirlərinə görə dərman bitkilərini axtarın
  • Maraqlarınızı təşkil edin və xəbər araşdırmaları, klinik sınaqlar və patentlər barədə məlumatlı olun

Bir simptom və ya bir xəstəlik yazın və kömək edə biləcək otlar haqqında oxuyun, bir ot yazın və istifadə olunan xəstəliklərə və simptomlara baxın.
* Bütün məlumatlar dərc olunmuş elmi araşdırmalara əsaslanır

Google Play badgeApp Store badge