Treatment of Laryngotracheal Stenosis Using Mesenchymal Stem Cells
Ключавыя словы
Рэферат
Апісанне
Trial evaluating the safety and efficacy of olfactory mucosa-derived mesenchymal stem cells based therapy for the patients with chronic laryngeal and tracheal stenosis.
Mesenchymal stem cells are obtained from tissue biopsy of olfactory mucosa using explant method. Biomass of autologous mesenchymal stem cells in 10% human albumin solution is injected submucosally around and over the tissue after removal of a granuloma tissue during surgical intervention.
Даты
| Апошняя праверка: | 05/31/2019 |
| Упершыню прадстаўлена: | 04/11/2017 |
| Меркаваная колькасць заявак прадстаўлена: | 04/21/2017 |
| Першае паведамленне: | 04/25/2017 |
| Апошняе абнаўленне адпраўлена: | 06/04/2019 |
| Апошняе абнаўленне апублікавана: | 06/06/2019 |
| Фактычная дата пачатку даследавання: | 01/02/2017 |
| Разліковая дата першаснага завяршэння: | 01/03/2019 |
| Разліковая дата завяршэння даследавання: | 05/19/2019 |
Стан альбо хвароба
Ўмяшанне / лячэнне
Biological: Mesenchymal stem cell treated group
Фаза
Групы ўзбраенняў
| Рука | Ўмяшанне / лячэнне |
|---|---|
| Experimental: Mesenchymal stem cell treated group Patients treated according to current clinical protocols plus autologous olfactory mucosa-derived mesenchymal stem cells | Biological: Mesenchymal stem cell treated group Olfactory mucosa-derived mesenchymal stem cells |
| No Intervention: Control group Patients treated according to current clinical protocols |
Крытэрыі прыдатнасці
| Узрост, які мае права на вучобу | 18 Years Каб 18 Years |
| Пол, прыдатны для навучання | All |
| Прымае здаровых валанцёраў | Так |
| Крытэрыі | Inclusion Criteria: - confirmed diagnosis of chronic laryngeal or tracheal stenosis; - absence of cartilage damage. Exclusion Criteria: - refuse of patient to participate in the trial; - acute infectious diseases; - chronic mental disorders with severe manifestations; - pregnancy/lactation; - intercurrent severe chronic diseases; - HIV, Hepatites B/C; - active tuberculosis; - alcohol use disorder/drug addiction; - cachexia of any origin; - malignant neoplasms. |
Вынік
Першасныя вынікі
1. Number of patients who didn't require the repeated surgical interventions [1 year]
Меры другаснага выніку
1. Tracheostomy decannulation [6 month]
