Clinical Trial on Alzheimer Disease, Presbycusis and Hearing Aids
Ключавыя словы
Рэферат
Даты
| Апошняя праверка: | 11/30/2011 |
| Упершыню прадстаўлена: | 06/17/2007 |
| Меркаваная колькасць заявак прадстаўлена: | 06/17/2007 |
| Першае паведамленне: | 06/18/2007 |
| Апошняе абнаўленне адпраўлена: | 08/28/2016 |
| Апошняе абнаўленне апублікавана: | 08/29/2016 |
| Фактычная дата пачатку даследавання: | 04/30/2007 |
| Разліковая дата першаснага завяршэння: | 05/31/2013 |
| Разліковая дата завяршэння даследавання: | 08/31/2013 |
Стан альбо хвароба
Ўмяшанне / лячэнне
Device: Hearing aids used : PHONAK Savia and Valeo
Фаза
Групы ўзбраенняў
| Рука | Ўмяшанне / лячэнне |
|---|---|
| Experimental: Active Hearing aids Active | |
| Placebo Comparator: Inactive Hearing aids Hearing aids turned off |
Крытэрыі прыдатнасці
| Узрост, які мае права на вучобу | 65 Years Каб 65 Years |
| Пол, прыдатны для навучання | All |
| Прымае здаровых валанцёраў | Так |
| Крытэрыі | Inclusion Criteria: - > 65 year-old - Medical diagnosis of Alzheimer disease - 15 ≤ MMSE ≤ 25 - No hearing aids in the last 2 years - Motivated caregiver living with the patient - Sensorineural hearing loss Exclusion Criteria: - Beginning of an anticholinesterasic treatment in the last 6 months - Change in the anticholinesterasic treatment in the last 2 months |
Вынік
Першасныя вынікі
1. Cognitive benefit evaluated thanks to the ADAS-Cog scale [Times of measurements: 0, 6th and 12th month]
Меры другаснага выніку
1. Cognitive scales: MMSE, Grober and Buschke, Digit symbol test [0, 6th and 12th month]
2. Behavioural scales: IADL, NPI [1st week, 3rd 6th 9th and 12th month]
3. Quality of life scales: Zarit scale and ADRQL [Zarit scale(every 2 months during the study time), ADRQL (0, 6th and 12th month)]
4. Consumption questionnaire [monthly]
