Efficacy of Pentoxifylline as Add on Therapy in COVID19 Patients
Перакладаць артыкулы могуць толькі зарэгістраваныя карыстальнікі
Увайсці / Зарэгістравацца
Спасылка захоўваецца ў буферы абмену
СтатусЯшчэ не завербаваны
Спонсары
Sadat City University
КЛІНІЧНАЕ ВЫПРАБАВАННЕ: NCT04433988
BioSeek: nct04433988
Ключавыя словы
Рэферат
With potential antiviral effects on severe acute respiratory syndrome (SARS) and as a methyl-xanthine derived inhibitor of phosphodiesterase-4, pentoxifylline basically functions as a hemorrheologic agent for a better circulation and oxygenation and exerts unique effects on immune modulation, inflammation and oxidative stress. As the main regulator of cAMP metabolism, posphodiesterase-4 plays a key role in proinflammatory and immune cells. Pentoxifylline plays its anti-inflammatory role by reducing the production of proinflammatory cytokines such as TNF-a, IL-1 and IL-6. Given its unique impacts on immune modulation, homeostasis and fibrinolysis and its supportive effects on oxidative stress and organ failure, pentoxifylline can constitute a multipurpose and generally-safe adjuvant therapy for COVID-19 patients.
Даты
| Апошняя праверка: | 06/30/2020 |
| Упершыню прадстаўлена: | 06/12/2020 |
| Меркаваная колькасць заявак прадстаўлена: | 06/12/2020 |
| Першае паведамленне: | 06/15/2020 |
| Апошняе абнаўленне адпраўлена: | 07/01/2020 |
| Апошняе абнаўленне апублікавана: | 07/06/2020 |
| Фактычная дата пачатку даследавання: | 08/12/2020 |
| Разліковая дата першаснага завяршэння: | 12/29/2020 |
| Разліковая дата завяршэння даследавання: | 12/29/2020 |
Стан альбо хвароба
COVID
Ўмяшанне / лячэнне
Drug: Pentoxifylline group
Drug: Control group
Фаза
Фаза 1/Фаза 2
Групы ўзбраенняў
| Рука | Ўмяшанне / лячэнне |
|---|---|
| Placebo Comparator: Control group 100 patients will receive standard treatment plus placebo | Drug: Control group Placebo tablet |
| Experimental: Pentoxifylline group 100 patients will receive standard treatment plus pentoxifylline 1200 mg/day | Drug: Pentoxifylline group Pentoxifylline 400 mg SR tablet |
Крытэрыі прыдатнасці
| Узрост, які мае права на вучобу | 18 Years Каб 18 Years |
| Пол, прыдатны для навучання | All |
| Прымае здаровых валанцёраў | Так |
| Крытэрыі | Inclusion Criteria: - Positive COVID-19 test - Age >/= 18 y.o. Exclusion Criteria: - Allergic reaction to Pentoxifylline - Ongoing anticoagulation - History of GI bleeding - History of Seizures - Cardiac or other vascular stents - History of severe renal disease - History of intracranial hemorrhage. |
Вынік
Першасныя вынікі
1. Primary Outcome [7 days]
Number of Participants need hospitalization
Меры другаснага выніку
1. Respiratory infection [7 days]
Incidence of any acute respiratory infection
2. Serious Adverse Events [7 days]
Absolute and relative frequencies of Serious Adverse Events
