Effect and Safety of Oral Vancomycin in Primary Sclerosing Cholangitis Patients
Ключови думи
Резюме
Дати
Последна проверка: | 10/31/2015 |
Първо изпратено: | 10/30/2015 |
Очаквано записване подадено: | 11/10/2015 |
Първо публикувано: | 11/15/2015 |
Изпратена последна актуализация: | 11/10/2015 |
Последна актуализация публикувана: | 11/15/2015 |
Действителна начална дата на проучването: | 08/31/2015 |
Приблизителна дата на първично завършване: | 01/31/2016 |
Очаквана дата на завършване на проучването: | 01/31/2016 |
Състояние или заболяване
Интервенция / лечение
Drug: Vancomycin
Drug: Placebo
Фаза
Групи за ръце
Arm | Интервенция / лечение |
---|---|
Experimental: Vancomycin Vancomyicn 250 mg every 6 hours for 12 weeks | Drug: Vancomycin Vancomycin for treatment of primary sclerosing cholangitis |
Placebo Comparator: Placebo placebo every 6 hours for 12 weeks | Drug: Placebo Placebo for control Group of primary sclerosing vhlangitis |
Критерии за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване | 18 Years Да се 18 Years |
Полове, допустими за проучване | All |
Приема здрави доброволци | Да |
Критерии | Inclusion Criteria: 1. primary sclerosing chollangitis diagnosis more than 3 months 2. inflammatory bowel disease with cholestasis diagnosis more than 3 months 3. confirmed RCPM 4. confirmed pathology of inflammatory bowel disease Exclusion Criteria: 1. signs of uncompensated cirrhosis like: hepatic encephalopathy, esophageal varices bleeding 2. gastrointestinal cancer or hepatic cancer 3. immunosuppressive agent using for hepatic problem (not vancomycine hypersensitivity) |
Резултат
Първични изходни мерки
1. comparison of laboratory data Alkalyne phosphatase between baseline and after treatment [12 weeks]
2. comparison of laboratory data ALT between baseline and after treatment [12 weeks]
3. comparison of laboratory data AST between baseline and after treatment [12 weeks]
4. comparison of laboratory data GGT between baseline and after treatment [12 weeks]
5. comparison of laboratory data serum total bilirubin between baseline and after treatment [12 weeks]
6. baseline data [baseline]
Вторични изходни мерки
1. Number of participants with adverse events [12 weeks]