A Human Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Fermented Turmeric in Subjects Showing Mild Hepatic Injury
Ключови думи
Резюме
Дати
| Последна проверка: | 08/31/2012 |
| Първо изпратено: | 07/02/2012 |
| Очаквано записване подадено: | 07/04/2012 |
| Първо публикувано: | 07/05/2012 |
| Изпратена последна актуализация: | 09/03/2012 |
| Последна актуализация публикувана: | 10/03/2012 |
| Дата на първите подадени резултати: | 07/10/2012 |
| Дата на първите подадени резултати от QC: | 09/03/2012 |
| Дата на първите публикувани резултати: | 10/03/2012 |
| Действителна начална дата на проучването: | 01/31/2011 |
| Приблизителна дата на първично завършване: | 09/30/2011 |
| Очаквана дата на завършване на проучването: | 12/31/2011 |
Състояние или заболяване
Интервенция / лечение
Dietary Supplement: Placebo
Dietary Supplement: Fermented turmeric
Фаза
Групи за ръце
| Arm | Интервенция / лечение |
|---|---|
| Experimental: Fermented turmeric | Dietary Supplement: Fermented turmeric Fermented turmeric(3.0g/day) |
| Placebo Comparator: Placebo | Dietary Supplement: Placebo Placebo(3.0g/day) |
Критерии за допустимост
| Възрасти, отговарящи на условията за проучване | 19 Years Да се 19 Years |
| Полове, допустими за проучване | All |
| Приема здрави доброволци | Да |
| Критерии | Inclusion Criteria: - Males and females 19-70 years old - Mild hepatic injury as indicated by ALT(Alanine Transaminase) level ≥ 40 - Able to give informed consent Exclusion Criteria: - Allergy or hypersensitivity to any of the ingredients in the test products - History of reaction to any of the experimental products or of gastrointestinal diseases such as Crohn's disease or gastrointestinal surgery - Carriers of viral hepatitis (type B and C) - History of underlying Esophageal varices, hepatic encephalopathy, ascites(past 12 months) - Participation in other clinical trials within the past 2 months - Patients with acute hepatitis (type B and C) - History of underlying cirrhosis and liver cancer - History of underlying biliary diseases such as jaundice or gallstones - History of underlying kidney disease such as Chronic renal failure or nephrotic syndrome - Pregnant, planning to become pregnant, or breast-feeding - Laboratory test, medical or psychological conditions deemed by the investigators to interfere with successful participation in the study |
Резултат
Първични изходни мерки
1. Changes in ALT(Alanine Transaminase) [12 weeks]
Вторични изходни мерки
1. Changes in AST(Aspartate Transaminase) [12 weeks]
2. Changes in ALP(Alkaline Phosphatase) [12 weeks]
3. Changes in γ-GT(Gamma-Glutamyl Transferase) [12 weeks]
4. Changes in Serum Bilirubin [12 weeks]
