Novel Organic Kale Products for Prevention of Obesity/Type 2 Diabetes
Ключови думи
Резюме
Дати
| Последна проверка: | 02/29/2020 |
| Първо изпратено: | 03/02/2020 |
| Очаквано записване подадено: | 03/04/2020 |
| Първо публикувано: | 03/05/2020 |
| Изпратена последна актуализация: | 03/04/2020 |
| Последна актуализация публикувана: | 03/05/2020 |
| Действителна начална дата на проучването: | 03/02/2020 |
| Приблизителна дата на първично завършване: | 11/30/2021 |
| Очаквана дата на завършване на проучването: | 04/30/2022 |
Състояние или заболяване
Интервенция / лечение
Dietary Supplement: Intervention
Dietary Supplement: Placebo
Фаза
Групи за ръце
| Arm | Интервенция / лечение |
|---|---|
| Active Comparator: Intervention Consuming a product containing 35-40 gram of freeze dried kale a day. | Dietary Supplement: Intervention Freeze-dried Brassica oleracea var. acephala |
| Placebo Comparator: Placebo Consuming a placebo product. | Dietary Supplement: Placebo Placebo product |
Критерии за допустимост
| Възрасти, отговарящи на условията за проучване | 30 Years Да се 30 Years |
| Полове, допустими за проучване | All |
| Приема здрави доброволци | Да |
| Критерии | Inclusion Criteria: - Type 2 diabetes, dietary treatment and/or with oral anti-diabetics - Diabetes debut > 30 year - Plasma fasting blood glucose > 4mM and < 12 mM - HbA1c > 43 and ≤ 108 mmol/mol - BMI between 23-40 kg/m2 - Fasting triglyceride > 1.7 mmol/L and HDL-cholesterol, men: < 1.03 mmol/L and women: 1.29 mmol/L. Exclusion Criteria: - Participating or have been participating in other clinical trials within the last 2 months. - In treatment with insulin, systemic glucocorticoids, glitazones or GLP-1 analogs. - Cardiovascular-, physiological-, neurological-, and/or kidney diseases. - Alcohol- or pill abuse. - Acute diseases. - Blood pressure ≥ 160/100 - Pregnant or breastfeeding women. |
Резултат
Първични изходни мерки
1. iAUC [Throughout the study (up to 1 year)]
