Български
Albanian
Arabic
Armenian
Azerbaijani
Belarusian
Bengali
Bosnian
Catalan
Czech
Danish
Deutsch
Dutch
English
Estonian
Finnish
Français
Greek
Haitian Creole
Hebrew
Hindi
Hungarian
Icelandic
Indonesian
Irish
Italian
Japanese
Korean
Latvian
Lithuanian
Macedonian
Mongolian
Norwegian
Persian
Polish
Portuguese
Romanian
Russian
Serbian
Slovak
Slovenian
Spanish
Swahili
Swedish
Turkish
Ukrainian
Vietnamese
Български
中文(简体)
中文(繁體)

Statins and Lupus: Effects of Statins on Clinical Lupus Parameters, Serological Markers and Toll-like Receptors

Само регистрирани потребители могат да превеждат статии
Вход / Регистрация
Линкът е запазен в клипборда
СъстояниеЗавършен
Спонсори
The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology
Сътрудници
Saint Luke's Health System

Ключови думи

Резюме

This is an open label pilot clinical trial on a cohort of 15 Lupus patients from the Center for Rheumatic Disease. Clinical evaluations and laboratory tests will be done and then if eligible, the patients will receive oral atorvastatin, at a fixed dose of 40mg/day. Statins have been shown to induce clinical improvement in rheumatoid arthritis patients, as well as lupus patients. The effectiveness has been noted within 8 to 14 days, we will do our study for 3 months. Clinical and laboratory tests will be checked at the 1 and 3 month interval. We hypothesize that statin drugs (atorvastatin) slow the progression of SLE(Systemic Lupus Erythematosus) disease activity and down regulates TLR(Toll-like receptors) 2,4,and 9 pathways in addition to lowering lipid levels.

Описание

Atorvastin (Lipitor) is a commonly used drug approved by the FDA for treatment of dyslipidemias. It is a relatively safe drug to use with periodic monitoring.

Eligibility critera:

- age 18-60, females, as a marjority of lupus patients are female

- at least 4 ACR (American College of Rheumatology) criteria of SLE(Systemic Lupus Erythematosus)

- Moderate to Severe disease activity using approved SLEDAI(Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index)

- LDL cholesterol 100-190mg/dl

Exclusion criteria:

- Pregnancy, and or lactating or wants to get pregnant

- Unable to take atorvastatin due to allergy, liver disease, elevated liver functions, myositis, or elvated CPK(creatine phosphakinase)

- already on lipid lowering therapy

- already on amiodarone, clarithromycin, cyclosporin, erythromycin, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, verapamil, protease inhibitors, niacin, digoxin,k cholestyramine, colestipol

- has a dianosis of Myositis. Our goal is to colledt preliminary data to see if there is a trend for the efficacy of atorvastatin in ameliorating SLE disease activity and to evaluate TLRs(Toll-like receptor) in SLE patients. A p value of <0.05 will be considered statistically significant. Our baseline and at subsequent visits, we will have 80% power to detect a minimum of 34%-39% difference for most of the continous variables measured at different intervals.

Дати

Последна проверка: 08/31/2009
Първо изпратено: 08/19/2007
Очаквано записване подадено: 08/20/2007
Първо публикувано: 08/21/2007
Изпратена последна актуализация: 03/22/2010
Последна актуализация публикувана: 03/23/2010
Действителна начална дата на проучването: 08/31/2007
Приблизителна дата на първично завършване: 09/30/2008
Очаквана дата на завършване на проучването: 11/30/2008

Състояние или заболяване

Systemic Lupus Erythematosus

Интервенция / лечение

Drug: atorvastatin

Фаза

Фаза 1/Фаза 2

Критерии за допустимост

Възрасти, отговарящи на условията за проучване 18 Years Да се 18 Years
Полове, допустими за проучванеFemale
Приема здрави доброволциДа
Критерии

Inclusion Criteria:

- Age 18-60, female

- have at least four ACR criteria for SLE

- SLEDAI score > 4

- LDL cholesterol level from 100-190mg/dl

Exclusion Criteria:

- Pregnant, lactating, or wanting to become pregnant

- unable to take atorvastatin due to allergy, liver disease, elevated lever function test, myositis, or eleveated CPK

- already on lipid lowering therapy

- participating in another lupus study

- on drugs such as: amiodarone, clarithromycin, clclosporine, erythromycin, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, verapamil, protease inhibitors, niacin, digoxin, cholestryrmine, colestipol

- has a diagnosis of myositis

Резултат

Първични изходни мерки

1. decrease the SLEDAI level of female lupus patients, down regulate the TLR 2,4, and 9. [3 months]

Вторични изходни мерки

1. lower lipid levels in female lupus patients [3 months]

Присъединете се към нашата
страница във facebook

Най-пълната база данни за лечебни билки, подкрепена от науката

  • Работи на 55 езика
  • Билкови лекове, подкрепени от науката
  • Разпознаване на билки по изображение
  • Интерактивна GPS карта - маркирайте билките на място (очаквайте скоро)
  • Прочетете научни публикации, свързани с вашето търсене
  • Търсете лечебни билки по техните ефекти
  • Организирайте вашите интереси и бъдете в крак с научните статии, клиничните изследвания и патентите

Въведете симптом или болест и прочетете за билките, които биха могли да помогнат, напишете билка и вижте болестите и симптомите, срещу които се използва.
* Цялата информация се базира на публикувани научни изследвания

Google Play badgeApp Store badge