Effect of Green Tea on Treatment of Lupus

কেবল নিবন্ধিত ব্যবহারকারীরা নিবন্ধগুলি অনুবাদ করতে পারবেন

প্রবেশ করুন - নিবন্ধন করুন

লিঙ্কটি ক্লিপবোর্ডে সংরক্ষিত হয়েছে

স্থিতিসমাপ্ত

স্পনসর

Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

ক্লিনিকাল ট্রায়াল: NCT02875691

BioSeek: NCT02875691

কীওয়ার্ডস

বিমূর্ত

This randomized double blind clinical trial performed on 68 patients (32 in intervention and 36 in control group) diagnosed with SLE. The patients in intervention group were given daily dose of 1000mg of aqueous green tea extract (of 6 gram of dried green tea leaf) in form of two capsules ( 500 mg). Also in control group, the patients were given daily dose of 1000mg of cellulose in form of two capsules ( 500 mg) Variables include SLE disease activity, some biomarkers of inflammation and oxidative stress and anthropometric indicators at baseline and end of the study.

The investigators used SLEDAI (systemic lupus erythematous disease activity index ) questionnaire for evaluating the clinical signs of the disease. The questionnaires filled out at baseline and after 3 month.

বর্ণনা

noting

তারিখ

সর্বশেষ যাচাই করা হয়েছে:	04/30/2016
প্রথম জমা দেওয়া:	05/27/2016
আনুমানিক তালিকাভুক্তি জমা দেওয়া হয়েছে:	08/17/2016
প্রথম পোস্ট:	08/22/2016
সর্বশেষ আপডেট জমা দেওয়া হয়েছে:	08/17/2016
সর্বশেষ আপডেট পোস্ট:	08/22/2016
আসল অধ্যয়ন শুরুর তারিখ:	08/31/2015
আনুমানিক প্রাথমিক সমাপ্তির তারিখ:	02/29/2016
আনুমানিক অধ্যয়ন সমাপ্তির তারিখ:	02/29/2016

অবস্থা বা রোগ

Autoimmune

Lupus Erythematosus, Systemic

হস্তক্ষেপ / চিকিত্সা

Dietary Supplement: green tea extract

Dietary Supplement: Placebo

পর্যায়

পর্যায় 2

বাহু গ্রুপ

বাহু	হস্তক্ষেপ / চিকিত্সা
Active Comparator: green tea extract Patients were given daily dose of 1000mg aqueous green tea extract (of 6 grams of dried green tea leaf) in the form of 2 capsules (500 mg) for three months.	Dietary Supplement: green tea extract Patients are given daily dose of 1000mg aqueous green tea extract (of 6 grams of dried green tea leaf) in the form of 2 capsules( 500 mg) for three months.
Placebo Comparator: Placebo Patients in placebo group received daily dose of 1000 mg cellulose in the form of 2 capsules (500 mg) for three months	Dietary Supplement: Placebo Patients in placebo group receive daily dose of 1000 mg cellulose in the form of 2 capsules (500 mg) for three months

যোগ্যতার মানদণ্ড

বয়স অধ্যয়নের জন্য যোগ্য	15 Years প্রতি 15 Years
লিঙ্গ অধ্যয়নের জন্য যোগ্য	Female
স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের গ্রহণ করে	হ্যাঁ
নির্ণায়ক	Inclusion Criteria: The patients older than 15 years,diagnosed with systemic lupus erythematous (SLE) according to ACR(American College of Rheumatology) criteria. Exclusion Criteria: - Patients with other autoimmune diseases (diabetes, ...) - Cardiovascular disease - Patients with infectious or liver disease; - severe infection - Pregnancy - Breastfeeding - Smoking - Alcohol consumption - Use of any dietary supplements - Changing of medication during the study period

ফলাফল

প্রাথমিক ফলাফল ব্যবস্থা

1. systemic lupus erythematous Disease Activity [Three months after starting of intervention]

Clinical signs consist of 24 items, 16 of which are clinical items such as seizure, psychosis, organic brain syndrome, visual disturbance, other neurological problems, hair loss, new rash, muscle weakness, arthritis, blood vessel inflammation, mouth sores, chest pain worse with deep breathing and manifestations of pleurisy and/or pericarditis and fever consistency.Eight of the 24 items are laboratory results such as urinalysis testing, blood complement levels, increase anti-DNA antibody levels, low platelets, and low white blood cell count. these items assessed by SLEDAI questionnaire

মাধ্যমিক ফলাফলের ব্যবস্থা

1. measurement of some proinflammatory and anthropometric markers [At baseline and after three months of intervention]

interleukin-6 (IL6), interleukin1β(IL1β , Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α),Total Antioxidant Capacity (TAC) of Blood serum will be assessed by enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) at baseline and after three months intervention • Malondialdehyde (MDA) Blood serum MDA will be assessed by Thiobarbituric acid method (TBA)

2. Health-Related Quality of Life [At baseline and after three months of intervention]

Quality of Life will be assessed by12-item Short-Form (SF-12v2) self-report questionnaire ,at baseline and after3 months of intervention

অন্যান্য ফলাফলের ব্যবস্থা

1. Dietary intake [at baseline and after 3 month of intervention]

24-Hour dietary recalls questionnaires will be used to assess dietary pattern

2. Weight [at baseline and after 3 month of intervention]

Weight will be measured in kg

3. BMI [at baseline and after 3 month of intervention]

BMI is weight in kilograms divided to height in meters squared

Effect of Green Tea on Treatment of Lupus

কীওয়ার্ডস

প্রদাহ

সেলুলোজ

ক্যামেলিয়া সাইনেনসিস

camellia