Metformin in Psoriatic Arthritis
কীওয়ার্ডস
বিমূর্ত
বর্ণনা
The chronic inflammatory nature of psoriasis and PsA predisposes patients to cardiovascular diseases and metabolic syndrome (MetS). MetS is associated with systemic inflammation and proinflammatory cytokines.Clinical observations and experimental results argue for an anti-inflammatory and immunosuppressant property of MET.
A randomized placebo-controlled trial was conducted to evaluate the efficacy and safety of metformin as add-on therapy to MTX compared to MTX after 24 weeks in patients with PsA.
The study randomized 56 patients with a diagnosis of PsA . Patients with a history of a cardiovascular event and diabetics were excluded. Body mass index (BMI) and classic cardiovascular risk factors were recorded. Blood samples were analysed for glucose, lipid profile, ESR, hsCRP, proinflammatory cytokines; tumour necrosis factor alpha (TNF-alpha), interleukin-6 (IL-6) and IL-17. The homeostasis model assessment model for insulin resistance (HOMA-IR) was used. The patients were randomized in a 1:1 ratio to receive 500mg/day retarded formulation of metformin (n=29) or placebo (n=29). Continuation of stable doses of MTX (25mg/week), NSAIDs, and/or corticosteroids (prednisone <10 mg/day) was permitted. Metformin drug pause on the day of MTX was given. Folic acid supplementation was given to both groups. The primary clinical endpoint was the ACR 20% (ACR20) response at 24 weeks. Secondary endpoints included reduction in PASI score, Health Assessment Questionnaire- Disability Index (HAQ-DI) and Psoriatic arthritis response criteria (PsARC) score.
তারিখ
সর্বশেষ যাচাই করা হয়েছে: | 06/30/2014 |
প্রথম জমা দেওয়া: | 07/03/2014 |
আনুমানিক তালিকাভুক্তি জমা দেওয়া হয়েছে: | 07/08/2014 |
প্রথম পোস্ট: | 07/10/2014 |
সর্বশেষ আপডেট জমা দেওয়া হয়েছে: | 07/08/2014 |
সর্বশেষ আপডেট পোস্ট: | 07/10/2014 |
আসল অধ্যয়ন শুরুর তারিখ: | 08/31/2013 |
আনুমানিক প্রাথমিক সমাপ্তির তারিখ: | 02/28/2014 |
আনুমানিক অধ্যয়ন সমাপ্তির তারিখ: | 03/31/2014 |
অবস্থা বা রোগ
হস্তক্ষেপ / চিকিত্সা
Drug: Metformin
Drug: Placebo
পর্যায়
বাহু গ্রুপ
বাহু | হস্তক্ষেপ / চিকিত্সা |
---|---|
Experimental: Metformin 500 mg metformin | Drug: Metformin 500mg/day retarded formulation of metformin |
Placebo Comparator: Placebo 500 mg of placebo tablets | Drug: Placebo 500 mg/day of placebo tablets |
যোগ্যতার মানদণ্ড
বয়স অধ্যয়নের জন্য যোগ্য | 18 Years প্রতি 18 Years |
লিঙ্গ অধ্যয়নের জন্য যোগ্য | All |
স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের গ্রহণ করে | হ্যাঁ |
নির্ণায়ক | Inclusion Criteria: - Psoriatic arthritis patients Exclusion Criteria: - other inflammatory conditions |
ফলাফল
প্রাথমিক ফলাফল ব্যবস্থা
1. ACR20 response [24 weeks]
মাধ্যমিক ফলাফলের ব্যবস্থা
1. PASI score [24 weeks]
2. Health Assessment Questionnaire [24 weeks]
3. Disability Index (HAQ-DI) [24 weeks]
4. Psoriatic arthritis response criteria (PsARC) score [24 weeks]