Drug Interactions Between Echinacea Purpurea and Darunavir/Ritonavir
কীওয়ার্ডস
বিমূর্ত
বর্ণনা
15 patients on antiretroviral therapy with darunavir/ritonavir 600/100 mg twice a day during four weeks will be recruited. The patients will receive treatment with Echinacea purpurea for 14 days, 500 mg every 6 hours. A 12 hour pharmacokinetic curve will be obtained at baseline and on day 14.
তারিখ
| সর্বশেষ যাচাই করা হয়েছে: | 11/30/2019 |
| প্রথম জমা দেওয়া: | 01/10/2010 |
| আনুমানিক তালিকাভুক্তি জমা দেওয়া হয়েছে: | 01/10/2010 |
| প্রথম পোস্ট: | 01/11/2010 |
| সর্বশেষ আপডেট জমা দেওয়া হয়েছে: | 12/02/2019 |
| সর্বশেষ আপডেট পোস্ট: | 12/03/2019 |
| আসল অধ্যয়ন শুরুর তারিখ: | 12/31/2009 |
| আনুমানিক প্রাথমিক সমাপ্তির তারিখ: | 02/28/2010 |
| আনুমানিক অধ্যয়ন সমাপ্তির তারিখ: | 03/31/2010 |
অবস্থা বা রোগ
হস্তক্ষেপ / চিকিত্সা
Drug: darunavir/ritonavir + root of Echinacea purpurea
পর্যায়
বাহু গ্রুপ
| বাহু | হস্তক্ষেপ / চিকিত্সা |
|---|---|
| Experimental: darunavir/ritonavir + root of Echinacea purpurea darunavir/ritonavir + root of Echinacea purpurea | Drug: darunavir/ritonavir + root of Echinacea purpurea darunavir/ritonavir 600/100 mg + root of Echinacea purpurea 500 mg every 6 hours |
যোগ্যতার মানদণ্ড
| বয়স অধ্যয়নের জন্য যোগ্য | 18 Years প্রতি 18 Years |
| লিঙ্গ অধ্যয়নের জন্য যোগ্য | All |
| স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের গ্রহণ করে | হ্যাঁ |
| নির্ণায়ক | Inclusion Criteria: 1. Patients infected with HIV-1 (at least one documented positive Western-Blot). 2. Age =/+ 18 years. 3. Patients receiving antiretroviral therapy containing darunavir / ritonavir at the approved dose of 600/100 mg twice daily for at least 4 weeks 4. HIV viral load in plasma <50 copies / mL 5. Absence of acute infections and / or tumors in the three months prior to inclusion. 6. Subject able to follow the treatment period, without suspicion of poor adherence in previous antiretroviral treatments. 7. Voluntary written informed consent. Exclusion Criteria: 1. Any clinical or historical observation that could interfere with the pharmacokinetics of medications, such as gastrointestinal illness or surgery (except for herniotomy and appendectomy), changes in the composition of plasma proteins, some indication of hepatic or renal dysfunction. 2. Active alcohol consumption (> 50 g / day) or illicit drugs (except cannabis). 3. Pregnancy or lactation |
ফলাফল
প্রাথমিক ফলাফল ব্যবস্থা
1. plasma concentration of darunavir and ritonavir [DAY 14]
মাধ্যমিক ফলাফলের ব্যবস্থা
1. Clearance (CL/F) [DAY 14]
2. Volume of distribution (V/F) [DAY 14]
3. Elimination half-life (t1/2) [DAY 14]
4. Area under the plasma concentration-time curve during the dosing interval [DAY 14]
5. Adverse events and laboratory alterations [DAY 14]
6. HIV Viral load in plasma [DAY 14]
