International Prospective Registry of Disseminated Intravascular Coagulation
কেবল নিবন্ধিত ব্যবহারকারীরা নিবন্ধগুলি অনুবাদ করতে পারবেন
প্রবেশ করুন - নিবন্ধন করুন
লিঙ্কটি ক্লিপবোর্ডে সংরক্ষিত হয়েছে
স্থিতিনিয়োগের
স্পনসর
Marcella Muller
সহযোগী
Università degli Studi dell'Insubria
University of Chieti
Ospedale S. Antonio
Poliambulanza Foundation Hospital
Manchester Royal Infirmary
Juntendo University
ক্লিনিকাল ট্রায়াল: NCT03577015
BioSeek: nct03577015
কীওয়ার্ডস
বিমূর্ত
Objectives: to evaluate the current diagnostic and therapeutic approaches for sepis-associated disseminated intravascular coagulation (DIC) in a large prospective registry.
Design: prospective, multicenter, international registry. Study population: patients 18 years or older with severe infection to be potentially associated with DIC will be eligible for the study. The clinical visits and monitoring of the patients will follow local routine practices. No specific imaging tests or laboratory evaluations will be required and patients will be evaluated and treated according to local policy. All the involved centers will be asked to update information on included patients at 2, 4, 6, 8, 10 and 28 days after severe infection diagnosis.
Study outcomes: The primary outcome of the study is the development of DIC. Secondary outcomes are thrombotic (arterial and venous) and bleeding events, overall mortality at 28 days.
Study sample, feasibility, and analysis plan: We plan to enroll a minimum of 1000 patients.
তারিখ
| সর্বশেষ যাচাই করা হয়েছে: | 07/31/2018 |
| প্রথম জমা দেওয়া: | 05/21/2018 |
| আনুমানিক তালিকাভুক্তি জমা দেওয়া হয়েছে: | 07/01/2018 |
| প্রথম পোস্ট: | 07/04/2018 |
| সর্বশেষ আপডেট জমা দেওয়া হয়েছে: | 08/09/2018 |
| সর্বশেষ আপডেট পোস্ট: | 08/12/2018 |
| আসল অধ্যয়ন শুরুর তারিখ: | 10/31/2017 |
| আনুমানিক প্রাথমিক সমাপ্তির তারিখ: | 03/31/2021 |
| আনুমানিক অধ্যয়ন সমাপ্তির তারিখ: | 05/31/2021 |
অবস্থা বা রোগ
Disseminated Intravascular Coagulation
পর্যায়
-
বাহু গ্রুপ
| বাহু | হস্তক্ষেপ / চিকিত্সা |
|---|---|
| critically ill patients at risk for DIC patients 18 years or older with a condition potentially associated with DIC, admitted to intensive care: severe infection/sepsis, solid tumor, hematologic malignancies, trauma, obstetric complications, acute pancreatitis |
যোগ্যতার মানদণ্ড
| বয়স অধ্যয়নের জন্য যোগ্য | 18 Years প্রতি 18 Years |
| লিঙ্গ অধ্যয়নের জন্য যোগ্য | All |
| নমুনা পদ্ধতি | Probability Sample |
| স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের গ্রহণ করে | হ্যাঁ |
| নির্ণায়ক | Inclusion Criteria: - admission to the intensive care unit - 18 years or older AND one of the following conditions: - sepsis/severe infection - solid tumor - hematological malignancy - trauma - obstetric complications - acute pancreatitis Exclusion Criteria: -<18 years |
ফলাফল
প্রাথমিক ফলাফল ব্যবস্থা
1. disseminated intravascular coagulation [28 days]
occurence of disseminated intravascular coagulation:
International Society Thrombosis Hemostasis DIC score >4 points (range 0-8 points) items scored: platelet count, prothrombin time, fibrinogen related marker, fibrinogen level
Japanese Association for Acute Medicine DIC score >3 points (range 0-8)points items scored: inflammatory response, platelet count, prothrombin time, fibrinogen degradation products
2. disseminated intravascular coagulation [28 days]
occurence of disseminated intravascular coagulation:
Japanese Association for Acute Medicine DIC score >3 points (range 0-8)points items scored: inflammatory response, platelet count, prothrombin time, fibrinogen degradation products
মাধ্যমিক ফলাফলের ব্যবস্থা
1. mortality [28 days]
mortality rates in patient who develop or do not develop disseminated intravascular coagulation
2. venous thromboembolic events [28 days]
occurence of symptomatic venous thromboembolic events including pulmonary embolism and deep vein thrombosis (VTE) of the upper and lower limbs, visceral VTE, and cerebral VTE.
3. Arterial thromboembolic events [28 days]
occurence of arterial thromboembolic events including myocardial infarction, stroke, peripheral embolism
4. Major and clinically-relevant non-major bleeding [28 days]
occurence of major and clinically relevant non-major bleeding
