Pilot-Tart Cherry, Mitral Transcriptome, and POAF Incidence
কীওয়ার্ডস
বিমূর্ত
তারিখ
| সর্বশেষ যাচাই করা হয়েছে: | 01/31/2020 |
| প্রথম জমা দেওয়া: | 01/01/2019 |
| আনুমানিক তালিকাভুক্তি জমা দেওয়া হয়েছে: | 01/02/2019 |
| প্রথম পোস্ট: | 01/03/2019 |
| সর্বশেষ আপডেট জমা দেওয়া হয়েছে: | 02/24/2020 |
| সর্বশেষ আপডেট পোস্ট: | 02/25/2020 |
| আসল অধ্যয়ন শুরুর তারিখ: | 02/07/2019 |
| আনুমানিক প্রাথমিক সমাপ্তির তারিখ: | 06/14/2021 |
| আনুমানিক অধ্যয়ন সমাপ্তির তারিখ: | 12/29/2021 |
অবস্থা বা রোগ
হস্তক্ষেপ / চিকিত্সা
Dietary Supplement: Tart Cherry Concentrate
পর্যায়
বাহু গ্রুপ
| বাহু | হস্তক্ষেপ / চিকিত্সা |
|---|---|
| Experimental: Tart Cherry Concentrate Single arm, open-label design. Commercial Montmorency tart cherry juice concentrate. Servings (1 ounce or 2 tablespoon/serving) per day for three days | Dietary Supplement: Tart Cherry Concentrate Consume 2 servings (1 ounce or 2 tablespoon/serving) per day for three days before cardiac surgery |
যোগ্যতার মানদণ্ড
| বয়স অধ্যয়নের জন্য যোগ্য | 50 Years প্রতি 50 Years |
| লিঙ্গ অধ্যয়নের জন্য যোগ্য | All |
| স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের গ্রহণ করে | হ্যাঁ |
| নির্ণায়ক | Inclusion Criteria: 1. Males and female patients (age 50-79) at the Mitral Valve Clinic/CVC undergoing elective cardiac surgery for mitral valve repair without the Cox MAZE procedure (MVR patients also undergoing CABG and/or tricuspid valve repair are also eligible) 2. In sinus rhythm (no pre-operative atrial fibrillation, no hx of AF) Exclusion Criteria: 1. Age ≥ 80 years 2. Diagnosed pre-operative chronic or paroxysmal AF 3. Prior ablation procedure for AF 4. Previous cardiac surgery 5. Implanted pacemaker 6. Active smoker 7. Comorbidities such as congenital or cardiac re-operation 8. Use of antiarrhythmic agents 9. Active inflammatory or infectious disease or malignancy 10. Diagnosed autoimmune disease 11. Corticosteroid or other immunomodulatory or immunosuppressive medication 12. Known sensitivity to sorbitol 13. Known gastric sensitivity to acidic juices like orange juice |
ফলাফল
প্রাথমিক ফলাফল ব্যবস্থা
1. Patient-reported tolerability score [One week]
2. Efficacy as measured by total number of days in hospital within 60 days of surgery [60 days]
মাধ্যমিক ফলাফলের ব্যবস্থা
1. Time to conversion to normal sinus rhythm [30 days]
2. Heart rhythm at hospital discharge [30 days]
3. Heart rhythm at 30 days [30 days]
4. Need for permanent pacemaker within 30 days of surgery [30 days]
5. Cerebrovascular thromboembolism [stroke, TIA] [30 days]
6. Non-cerebrovascular thromboembolism [30 days]
7. Bleeding [30 days]
8. Cerebrovascular events [30 days]
9. Incidences of postoperative clinical events [30 days]
10. Length of Hospital Stay [60 days]
11. Number of Re-hospitalization and ED visits [60 days]
12. Number of Outpatient Interventions [60 days]
13. Total Costs for Hospital stay [60 days]
