Bengali
Albanian
Arabic
Armenian
Azerbaijani
Belarusian
Bengali
Bosnian
Catalan
Czech
Danish
Deutsch
Dutch
English
Estonian
Finnish
Français
Greek
Haitian Creole
Hebrew
Hindi
Hungarian
Icelandic
Indonesian
Irish
Italian
Japanese
Korean
Latvian
Lithuanian
Macedonian
Mongolian
Norwegian
Persian
Polish
Portuguese
Romanian
Russian
Serbian
Slovak
Slovenian
Spanish
Swahili
Swedish
Turkish
Ukrainian
Vietnamese
Български
中文(简体)
中文(繁體)

Sildenafil Treatment for Mild TBI

কেবল নিবন্ধিত ব্যবহারকারীরা নিবন্ধগুলি অনুবাদ করতে পারবেন
প্রবেশ করুন - নিবন্ধন করুন
লিঙ্কটি ক্লিপবোর্ডে সংরক্ষিত হয়েছে
স্থিতিনিয়োগের
স্পনসর
University of Texas Southwestern Medical Center

কীওয়ার্ডস

বিমূর্ত

About 300,000 people are hospitalized for traumatic brain injury (TBI) each year. After TBI, secondary brain injury escalates due in part to heightened levels of oxidant injury, inflammation, and vascular injury. Traumatic cerebral vascular injury (TCVI) may begin almost immediately after the primary injury and evolve into chronic neurodegenerative conditions. TCVI is a very complex TBI endophenotype and microvascular injuries have been described in a plethora of animal and human TBI studies. These injuries consist of endothelial injury, disruption of the blood brain barrier (BBB), a reduction of capillary density, intravascular microthrombi, and white-matter degeneration. Recently, use of magnetic resonance imaging (MRI)-Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) combined with hypercapnia (high spatial and temporal resolution) by our research group has proven to be more sensitive at measuring alterations of cerebral blood flow (CBF) in TBI subjects. The goal of the proposed research is to test the efficacy of Viagra® (sildenafil) at normalizing CBF and improving cognitive outcomes in people that have experienced a TBI. Sildenafil is a phosphodiesterase-5 (PDE-5) inhibitor that has previously been administered as a therapy for high blood pressure and erectile dysfunction. In people that have been affected by stroke-induce neurotrauma, sildenafil improved CBF and was found to be neuroprotective. With respect to chronic TBI, previous studies have demonstrated that sildenafil therapy potentiates cardiovascular reactivity (CVR) in areas of the brain with damaged endothelium. In this proposal, the investigators will test the hypothesis that sildenafil treatment in boxers/Mixed Martial Arts (MMA) fighters soon after concussion normalizes CBF, potentiates CVR, reduces post-concussion symptoms, and improves cognition.

বর্ণনা

In this study, 100 professional boxers that experience a concussion will be enrolled, randomized to either placebo or sildenafil (60mg) drug treatment, and arterial spin labeling and BOLD-MRI with hypercapnia will used to assess CBF and CVR, respectively. Symptom reporting, blood biomarkers, and neuropsychological testing will also be conducted. The timepoints for this study are baseline (pre-fight), and once between days 1 and 3 and day 30 after injury.

তারিখ

সর্বশেষ যাচাই করা হয়েছে: 08/31/2019
প্রথম জমা দেওয়া: 06/10/2018
আনুমানিক তালিকাভুক্তি জমা দেওয়া হয়েছে: 07/12/2018
প্রথম পোস্ট: 07/25/2018
সর্বশেষ আপডেট জমা দেওয়া হয়েছে: 09/05/2019
সর্বশেষ আপডেট পোস্ট: 09/09/2019
আসল অধ্যয়ন শুরুর তারিখ: 07/24/2018
আনুমানিক প্রাথমিক সমাপ্তির তারিখ: 06/29/2021
আনুমানিক অধ্যয়ন সমাপ্তির তারিখ: 12/30/2021

অবস্থা বা রোগ

Vascular System Injuries
Concussion, Brain
Post-Concussion Syndrome

হস্তক্ষেপ / চিকিত্সা

Drug: Sildenafil Citrate

Drug: Placebo oral capsule

পর্যায়

পর্যায় 2

বাহু গ্রুপ

বাহুহস্তক্ষেপ / চিকিত্সা
Placebo Comparator: Placebo oral capsule
If randomized to placebo, the participant will receive single (Group 1) or multiple (once-a-day for 14 days; Group 2) treatments.
Drug: Placebo oral capsule
Placebo once (Group 1) or daily for 2 weeks (Group 2)
Active Comparator: Sildenafil Citrate
If randomized to sildenafil (60mg), the participant will receive single (Group 1) or multiple (once-a-day for 14 days; Group 2) treatments.
Drug: Sildenafil Citrate
Sildenafil 60mg once (Group 1) or daily for 2 weeks (Group 2)

যোগ্যতার মানদণ্ড

বয়স অধ্যয়নের জন্য যোগ্য 18 Years প্রতি 18 Years
লিঙ্গ অধ্যয়নের জন্য যোগ্যMale
স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের গ্রহণ করেহ্যাঁ
নির্ণায়ক

Inclusion Criteria:

For Athletes

1. Age 18-35

2. Male or female professional boxers/MMA fighters

3. Ability to undergo MR imaging procedures

4. At least one of the following:

1. Knockout (KO)/Technical Knockout (TKO) scored by fight referee.

2. Greater than 25 blows to the head.

5. Significant post-concussive symptoms (Symptom Score > 1 on at least 3 items from the Rivermead Post-Concussion Questionnaire)

For Controls

1. Age 18-35

2. Male of female who do not participate in contact sports

3. Screen negative for mild TBI (mTBI) using Ohio State TBI Identification

Exclusion Criteria:

1. Contraindication to sildenafil which includes the following:

1. Current use of organic nitrate vasodilators

2. Use of ritonavir (HIV-protease inhibitor)

3. Current use of erythromycin, ketoconazole, or itraconazole

4. Current use of cimetidine

5. Current resting hypotension (BP < 90/50 mm Hg)

6. Current severe renal insufficiency (Creatinine Clearance < 30 milliliters/minute)

7. Current hepatic cirrhosis

8. Current cardiac failure or coronary artery disease causing unstable angina

9. Retinitis pigmentosa

10. Known hypersensitivity or allergy to sildenafil of any of its components

2. Daily therapy with a PDE5 inhibitor within the past 2 months

3. Immediate hospitalization for severe concussion

4. History of neurological or psychiatric disorder not related to TBI

5. Known inclusion in another interventional clinical trial

6. Subjects with metal implants that would interfere with the MR imaging procedures

7. Sickle cell disease

8. History of priapism

ফলাফল

প্রাথমিক ফলাফল ব্যবস্থা

1. Arterial Spin Labeling [3 years]

Prior to and after sildenafil treatment (60mg) cerebral blood flow will be measured in the athletes and healthy controls.

মাধ্যমিক ফলাফলের ব্যবস্থা

1. Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) [3 years]

This test will measure a range of injury severities: 0= Not experienced at all No more of a problem A mild problem A moderate problem A severe problem Improvement or worsening of symptoms (headaches, nausea, fatigue, feeling depressed, light sensitivity, double vision, etc.) will be recorded. The combined score from all symptoms will be recorded at the indicated time-points.

2. Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) [3 years]

Using the HVLT, performance in learning and memory will be measured in concussed athletes and healthy controls.

3. BOLD MRI with hypercapnia [3 years]

Before and after sildenafil treatment, cerebrovascular reactivity will be measured in the athletes and healthy controls.

আমাদের ফেসবুক
পেজে যোগদান করুন

বিজ্ঞানের দ্বারা সমর্থিত সবচেয়ে সম্পূর্ণ completeষধি ভেষজ ডেটাবেস

  • 55 ভাষায় কাজ করে
  • বিজ্ঞানের সহায়তায় ভেষজ নিরাময়
  • ইমেজ দ্বারা ভেষজ স্বীকৃতি
  • ইন্টারেক্টিভ জিপিএস মানচিত্র - অবস্থানের উপর গুল্ম ট্যাগ করুন (শীঘ্রই আসছে)
  • আপনার অনুসন্ধান সম্পর্কিত বৈজ্ঞানিক প্রকাশনা পড়ুন
  • তাদের প্রভাব দ্বারা herষধি গুল্মগুলি অনুসন্ধান করুন Search
  • আপনার আগ্রহগুলি সংগঠিত করুন এবং নিউজ রিসার্চ, ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং পেটেন্টগুলির সাথে আপ ডেট থাকুন

একটি লক্ষণ বা একটি রোগ টাইপ করুন এবং এমন গুল্মগুলি সম্পর্কে পড়ুন যা সহায়তা করতে পারে, একটি bষধি টাইপ করতে পারে এবং এর বিরুদ্ধে ব্যবহৃত রোগ এবং লক্ষণগুলি দেখতে পারে।
* সমস্ত তথ্য প্রকাশিত বৈজ্ঞানিক গবেষণার উপর ভিত্তি করে

Google Play badgeApp Store badge