Cardiac Arrhythmias in Dravet Syndrome
Paraules clau
Resum
Dates
Darrera verificació: | 10/31/2017 |
Primer enviat: | 04/08/2015 |
Inscripció estimada enviada: | 04/12/2015 |
Publicat per primera vegada: | 04/13/2015 |
Última actualització enviada: | 09/04/2018 |
Publicació de l'última actualització: | 09/06/2018 |
Data d'inici de l'estudi real: | 05/31/2015 |
Data estimada de finalització primària: | 08/28/2018 |
Data estimada de finalització de l’estudi: | 08/28/2018 |
Condició o malaltia
Fase
Criteris d'elegibilitat
Edats elegibles per estudiar | 6 Years Per a 6 Years |
Sexes elegibles per estudiar | All |
Mètode de mostreig | Non-Probability Sample |
Accepta voluntaris saludables | Sí |
Criteris | Criteria: Cases must meet all of the following criteria: 1. DS with a known pathogenic SCN1A mutation 2. seizure frequency ≥ 1/week (all seizure types expect for absences or myoclonias) 3. no self-harm 4. age ≥ 6 years Each case will be matched to two historical controls (age +/- 5 years). Controls will meet the following criteria: 1. definite diagnosis of epilepsy 2. no clinical suspicion of DS 3. at least two seizures recorded (all seizure types expect for absences or myoclonias) during video-EEG registration. 4. age ≥ 6 years |
Resultat
Mesures de resultats primaris
1. Ictal asystole (sinus arrest ≥ 3 s) or ictal bradycardia (< 2nd heart rate percentile for age) [We will record heart rate patterns during seizures with miniaturized wearable EKG-monitors for 2 periods of 10 days]
Mesures de resultats secundaris
1. Ictal QT lengthening or shortening [We will record heart rate patterns during seizures with miniaturized wearable EKG-monitors for 2 periods of 10 days]