Efficacy and Safety of Fermented Ginseng Powder on Liver Function
Klíčová slova
Abstraktní
Popis
The investigators performed a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled human trial to evaluate the efficacy and safety of fermented ginseng powder on improvement of Liver function. The investigators measured ALT(Alanine Transaminase) profiles, Liver function index, fatty liver grade, lipid metabolism index, total antioxidant capacity, imflammation index, and Multidimensional Fatigue Scale.
Termíny
| Poslední ověření: | 01/31/2018 |
| První předloženo: | 03/22/2017 |
| Odhadovaná registrace vložena: | 08/20/2017 |
| První zveřejnění: | 08/23/2017 |
| Poslední aktualizace byla odeslána: | 01/31/2018 |
| Poslední aktualizace zveřejněna: | 02/04/2018 |
| Aktuální datum zahájení studie: | 06/30/2016 |
| Odhadované datum dokončení primární: | 10/31/2016 |
| Odhadované datum dokončení studie: | 07/31/2017 |
Stav nebo nemoc
Intervence / léčba
Dietary Supplement: fermented ginseng powder
Dietary Supplement: Placebo
Fáze
Skupiny zbraní
| Paže | Intervence / léčba |
|---|---|
| Experimental: fermented ginseng powder tablets (2 tablets/day, 125 mg & 500 mg/day) for 12 weeks. | Dietary Supplement: fermented ginseng powder tablets (2 tablets/day, 125 mg & 500 mg/day) for 12 weeks. |
| Placebo Comparator: Placebo Placebo for 12 weeks. | Dietary Supplement: Placebo Placebo for 12 weeks. |
Kritéria způsobilosti
| Věky způsobilé ke studiu | 19 Years Na 19 Years |
| Pohlaví způsobilá ke studiu | All |
| Přijímá zdravé dobrovolníky | Ano |
| Kritéria | Inclusion Criteria: - Age 19-70 years with ALT 35-105 IU/L Exclusion Criteria: - Under antipsychotic drugs therapy within past 2 months - History of alcohol or substance abuse - Participation in any other clinical trials within past 2 months - Laboratory test by show the following results - Serum Creatinine > 2.0 mg/dl - Pregnancy or breast feeding etc. |
Výsledek
Primární výsledná opatření
1. Changes of ALT(Alanine Transaminase) [Baseline and 12 weeks]
Měření sekundárních výsledků
1. Changes of Liver function index [Baseline and 12 weeks]
2. Changes of fatty liver grade [Baseline and 12 weeks]
3. Changes of lipid metabolism index [Baseline and 12 weeks]
4. Changes of total antioxidant capacity [Baseline and 12 weeks]
5. Changes of imflammation index [Baseline and 12 weeks]
6. Changes of Multidimensional Fatigue Scale [Baseline and 12 weeks]
