Effect of Korean Red Ginseng (KRG) on Dry Mouth
Články mohou překládat pouze registrovaní uživatelé
Přihlášení Registrace
Odkaz je uložen do schránky
PostaveníDokončeno
Sponzoři
The Korean Society of Ginseng
KLINICKÉ HODNOCENÍ: NCT00911768
BioSeek: nct00911768
Klíčová slova
Abstraktní
The purpose of this study is to determine the effect of KRG (Korean Red Ginseng) on Dry Mouth (Xerostomia).
Popis
Korean Red Ginseng
- Worldwide use
- A main herb of old oriental prescriptions for dry mouth
- Need for correct information by RCT
Termíny
| Poslední ověření: | 07/31/2009 |
| První předloženo: | 03/02/2009 |
| Odhadovaná registrace vložena: | 04/06/2009 |
| První zveřejnění: | 06/01/2009 |
| Poslední aktualizace byla odeslána: | 08/02/2009 |
| Poslední aktualizace zveřejněna: | 08/05/2009 |
| Datum prvních předložených výsledků: | 03/02/2009 |
| Datum prvních předložených výsledků kontroly kvality: | 04/06/2009 |
| Datum prvních zveřejněných výsledků: | 06/01/2009 |
| Aktuální datum zahájení studie: | 08/31/2007 |
| Odhadované datum dokončení primární: | 04/30/2008 |
| Odhadované datum dokončení studie: | 11/30/2008 |
Stav nebo nemoc
Xerostomia
Intervence / léčba
Dietary Supplement: Korean Red Ginseng group
Dietary Supplement: Corn-starch powder with ginseng flavor
Fáze
Fáze 4
Skupiny zbraní
| Paže | Intervence / léčba |
|---|---|
| Experimental: Korean Red Ginseng group The brand name of experimental drug is 'Capsule of Korean Red Ginseng Powder'. It consists of the powder of steamed root of Panax ginseng made by Korean Ginseng Corp. | Dietary Supplement: Korean Red Ginseng group Generic name: Korean Red Ginseng Powder Capsule Original herb name: Panax ginseng Form and contents: Capsule with powder of steamed root of 6-year Panax ginseng Dosage and frequency: 6 g per day (twice a day), Oral administration Administration duration: 56 days in the study |
| Placebo Comparator: Corn-starch powder with ginseng flavor The placebo of this study is corn-starch powder with Korean Red Ginseng flavor. It has the same shape, color and flavor like experimental drug. | Dietary Supplement: Corn-starch powder with ginseng flavor There is no specific name because this intervention is placebo. This placebo has the same form, color and flavor as Korean Red Ginseng Powder Capsule.
The dosage form, dosage, frequency and duration is also same as experimental intervention (Korean Red Ginseng Powder Capsule).
Main contents: corn-starch with Panax ginseng flavor |
Kritéria způsobilosti
| Věky způsobilé ke studiu | 19 Years Na 19 Years |
| Pohlaví způsobilá ke studiu | All |
| Přijímá zdravé dobrovolníky | Ano |
| Kritéria | Inclusion Criteria: - Dry mouth patients Exclusion Criteria: - Sjögren syndrome - Irradiation related xerostomia - Severe psychiatric diseases - pregnancy or breast feeding women |
Výsledek
Primární výsledná opatření
1. Visual Analogue Scale of Subjective Dry Mouth [8 weeks]
Visual Analogue Scale of Subjective Dry Mouth is 10 cm, where 0 cm indicates no dry mouth and 10 cm the severe dry mouth.
Měření sekundárních výsledků
1. Stimulated Salivary Flow Rates [8 weeks]
Stimulated salivary flow rates were compared between 0 and 8 weeks in both groups.
2. Unstimulated Salivary Flow Rates [8 weeks]
Unstimulated salivary flow rates were compared between 0 and 8 weeks in both groups.
