Safety Study of Melatonin in Stroke Patients
Klíčová slova
Abstraktní
Popis
Stroke is the third most common cause of stroke. The cascade of event is separated into hyperacute,,acute,sub-acute and chronic. In the acute, sub acute state there are mechanisms of inflammation apoptotic death and effect of free radicals. Melatonin was proved to effect these mechanisms and to have a favourable effect in different diseases. The aim of the study is to prove That the use of Melatonin in a higher dosage may have a anti-destructive effect in stoke.
Termíny
Poslední ověření: | 03/31/2013 |
První předloženo: | 05/21/2013 |
Odhadovaná registrace vložena: | 05/23/2013 |
První zveřejnění: | 05/26/2013 |
Poslední aktualizace byla odeslána: | 05/23/2013 |
Poslední aktualizace zveřejněna: | 05/26/2013 |
Aktuální datum zahájení studie: | 06/30/2013 |
Odhadované datum dokončení primární: | 03/31/2014 |
Stav nebo nemoc
Intervence / léčba
Drug: Melatonin
Drug: sugar pill
Fáze
Skupiny zbraní
Paže | Intervence / léčba |
---|---|
Active Comparator: Melatonin Melatonin 14mg/daily given over 14 days | Drug: Melatonin |
Placebo Comparator: sugar pill sugar pill given over 14 days | Drug: sugar pill |
Kritéria způsobilosti
Věky způsobilé ke studiu | 18 Years Na 18 Years |
Pohlaví způsobilá ke studiu | All |
Přijímá zdravé dobrovolníky | Ano |
Kritéria | Inclusion Criteria: - within 72hours of ischemic stroke - age 18-80 - both gender - ability to sign consent form Exclusion Criteria: - intra-cerebral bleeding - tumour of brain - multiple sclerosis - s/p craniotomy - known allergy to melatonin |
Výsledek
Primární výsledná opatření
1. Improvement of at least one point on the MRS score [3 months]