Evaluating the Effect of Senna in Uremic Pruritus
Μόνο εγγεγραμμένοι χρήστες μπορούν να μεταφράσουν άρθρα
Σύνδεση εγγραφή
Ο σύνδεσμος αποθηκεύεται στο πρόχειρο
ΚατάστασηΟλοκληρώθηκε το
Χορηγοί
Shiraz University of Medical Sciences
ΚΛΙΝΙΚΉ ΔΟΚΙΜΉ: NCT02008864
BioSeek: nct02008864
Λέξεις-κλειδιά
Αφηρημένη
Uremic pruritus remains one of the most frustrating and potentially disabling symptoms in patients with end stage renal disease. It affect up to 90 percent of patients with end stage renal disease. Several hypotheses have been postulated for the possible underlying etiology, but none is conclusive. Aside from kidney transplantation, which is only definitive treatment, therapeutic approaches have largely been empirical, and no firm evident-base treatments are available. The main goal of therapy remains to minimize severity of pruritus. In Iranian traditional medicine Cassia senna L. is used for healing uremic pruritus . In this study investigators considered to evaluate effect of Cassia senna L. in uremic pruritus by a double blind placebo control clinical trial. It is hypothesized that oral Cassia senna L. may attenuate uremic pruritus by decreasing serum IL-2, IFN-γ and TNF-α.
Ημερομηνίες
Τελευταία επαλήθευση: | 02/28/2015 |
Πρώτα υποβλήθηκε: | 11/30/2013 |
Υποβλήθηκε εκτιμώμενη εγγραφή: | 12/05/2013 |
Δημοσιεύτηκε για πρώτη φορά: | 12/10/2013 |
Υποβλήθηκε τελευταία ενημέρωση: | 03/29/2015 |
Δημοσιεύτηκε η τελευταία ενημέρωση: | 03/31/2015 |
Ημερομηνία έναρξης της πραγματικής μελέτης: | 07/31/2011 |
Εκτιμώμενη κύρια ημερομηνία ολοκλήρωσης: | 08/31/2012 |
Κατάσταση ή ασθένεια
End Stage Renal Disease
Pruritus
Παρέμβαση / θεραπεία
Drug: Senna
Drug: Placebo
Φάση
-
Ομάδες βραχιόνων
Μπράτσο | Παρέμβαση / θεραπεία |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo Wheat | Drug: Placebo Placebo tablet/ 2 times per day |
Active Comparator: Senna Senna | Drug: Senna (7.5 mg of sennosoides A and B) Senna tablet/ 2 times per day |
Κριτήρια καταλληλότητας
Επιλέξιμες ηλικίες για μελέτη | 18 Years Προς την 18 Years |
Φύλα επιλέξιμα για μελέτη | All |
Δέχεται υγιείς εθελοντές | Ναί |
Κριτήρια | Inclusion Criteria: - Hemodialysis patients - Suffering from pruritus for at least 6 weeks - Have not responded to other drugs Exclusion Criteria: - Dermatological disease - Liver disease - Metabolic disease |
Αποτέλεσμα
Πρωτεύοντα αποτελέσματα
1. Severity of Pruritis, as measured by a visual analogue scale [3 months]
A '0' score represented absence of pruritus and a '10' represented the greatest severity of symptoms.
Δευτερεύοντα αποτελέσματα
1. Serum IL-2 level [3 months]