Fluoxetine to Reduce Intubation and Death After COVID19 Infection
Λέξεις-κλειδιά
Αφηρημένη
Ημερομηνίες
Τελευταία επαλήθευση: | 04/30/2020 |
Πρώτα υποβλήθηκε: | 04/17/2020 |
Υποβλήθηκε εκτιμώμενη εγγραφή: | 05/03/2020 |
Δημοσιεύτηκε για πρώτη φορά: | 05/05/2020 |
Υποβλήθηκε τελευταία ενημέρωση: | 05/03/2020 |
Δημοσιεύτηκε η τελευταία ενημέρωση: | 05/05/2020 |
Ημερομηνία έναρξης της πραγματικής μελέτης: | 04/30/2020 |
Εκτιμώμενη κύρια ημερομηνία ολοκλήρωσης: | 04/19/2021 |
Εκτιμώμενη ημερομηνία ολοκλήρωσης μελέτης: | 10/19/2021 |
Κατάσταση ή ασθένεια
Παρέμβαση / θεραπεία
Drug: Fluoxetine
Φάση
Ομάδες βραχιόνων
Μπράτσο | Παρέμβαση / θεραπεία |
---|---|
No Intervention: Treatment As Usual Participants may choose to not take fluoxetine and remain in the study | |
Active Comparator: Fluoxetine Participants will take fluoxetine 20 mg initially, increasing as tolerated to a maximum of 60 mg until symptoms abate, then will be tapered by 20 mg per week off the fluoxetine Participants will be on fluoxetine for 2 weeks to 2 months depending on symptom duration | Drug: Fluoxetine Fluoxetine 20 mg to 60 mg daily given from 2 weeks to 2 months duration |
Κριτήρια καταλληλότητας
Επιλέξιμες ηλικίες για μελέτη | 18 Years Προς την 18 Years |
Φύλα επιλέξιμα για μελέτη | All |
Δέχεται υγιείς εθελοντές | Ναί |
Κριτήρια | Inclusion Criteria: - Patients aged 18 and above, able to give informed consent or with legally authorized representative - COVID-19 test positive or presumptive positive awaiting COVID testing or results by following criteria: fever, cough and shortness of breath or presumptive positive by one of these 3 criteria (fever, cough or shortness of breath) and known exposure to COVID-19 positive individual in past 2 weeks Overall Study Exclusion Criteria : - Unable to give informed consent and no legal representativ - Prisoner/ institutionalized patient - Under age 18 Exclusion from Fluoxetine Arm: - Active bleeding requiring blood products - Bipolar disorder not on mood stabilizing medication* - Known allergy or hypersensitivity to fluoxetine - Currently taking the following medications : MAO I, pimozide, thioridine - Currently taking hydroxychloroquine - Pregnant or breastfeeding - For hospitalized patients : QTc greater than 500 ms - *Hospitalized patient may be on hydroxychloroquine if QTc<500 and the primary attending approves Exclusion from Blood Sample Provision: - Pregnant - Self-report of under 110 pounds |
Αποτέλεσμα
Πρωτεύοντα αποτελέσματα
1. Hospitalizations [2 months]
2. Intubation [2 months]
3. Death [2 months]
Δευτερεύοντα αποτελέσματα
1. Number of days of illness [2 months]
2. PHQ-9 score for depressive symptoms, [2 months]
3. generalized anxiety Disorder-7 scale [2 months]