Metformin Use in Rheumatoid Arthritis
Λέξεις-κλειδιά
Αφηρημένη
Ημερομηνίες
Τελευταία επαλήθευση: | 04/30/2019 |
Πρώτα υποβλήθηκε: | 03/03/2019 |
Υποβλήθηκε εκτιμώμενη εγγραφή: | 03/03/2019 |
Δημοσιεύτηκε για πρώτη φορά: | 03/04/2019 |
Υποβλήθηκε τελευταία ενημέρωση: | 05/22/2019 |
Δημοσιεύτηκε η τελευταία ενημέρωση: | 05/27/2019 |
Ημερομηνία έναρξης της πραγματικής μελέτης: | 01/08/2019 |
Εκτιμώμενη κύρια ημερομηνία ολοκλήρωσης: | 01/08/2020 |
Εκτιμώμενη ημερομηνία ολοκλήρωσης μελέτης: | 01/08/2020 |
Κατάσταση ή ασθένεια
Παρέμβαση / θεραπεία
Drug: Metformin Group
Drug: Conventional DMARDs
Drug: Control Group
Φάση
Ομάδες βραχιόνων
Μπράτσο | Παρέμβαση / θεραπεία |
---|---|
Experimental: Metformin Group 850 mg metformin twice daily for six months in addition to standard therapy | Drug: Metformin Group metformin 850 mg bid for RA patients with moderate to high disease activity provided by DAS-28 score greater than 3.2 |
Active Comparator: Control Group placebo in addition to standard therapy for rheumatoid arthritis | Drug: Control Group oral tablet |
Κριτήρια καταλληλότητας
Επιλέξιμες ηλικίες για μελέτη | 18 Years Προς την 18 Years |
Φύλα επιλέξιμα για μελέτη | All |
Δέχεται υγιείς εθελοντές | Ναί |
Κριτήρια | Inclusion Criteria: - Patients older than 18 years (of both sexes) diagnosed with rheumatoid arthritis according to ACR / EULAR 2010 criteria . - Patients with moderate to high disease activity (DAS - 28 . score greater than 3.2) - Patients received the standard therapy (i.e. one or more conventional DMARDs) for at least three months. Exclusion Criteria: - Known hypersensitivity to metformin. - Patients who have a prior diagnosis with diabetes mellitus. - Patients receive metformin for any other indications. - Patients with congestive heart failure. - Patients with a history of myocardial infarction. - Patients with severe anemia. - Patients with active infections or other inflammatory diseases. - Patients receiving biological therapy. - Pregnancy or lactation. - Patients with impaired liver functions. - Patients with impaired kidney functions (serum creatinine concentrations ≥1.5 and ≥1.4 mg/dL in males and females respectively). - Patients with malignancies. |
Αποτέλεσμα
Πρωτεύοντα αποτελέσματα
1. disease activity scale in 28 joints ( DAS-28) [6 months]
Δευτερεύοντα αποτελέσματα
1. C reactive protein levels [6 months]
2. The HAQ (Health Assessment Score) [6 months]
3. serum adiponectin level [6-months]
4. adverse effect incidence [6 months]