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Ginseng in Treatment of Fatigue in Multiple Sclerosis

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EstadoTerminado
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Isfahan University of Medical Sciences

Palabras clave

Abstracto

The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of Ginseng in treatment of fatigue and Quality of Life of MS patients.

Descripción

Multiple Sclerosis (MS) is one of the most common non-traumatic causes of disability in the world. It is a chronic inflammatory and demyelinating disorder of the Central Nervous System (CNS) which affects individuals in the productive ages and causes a large burden for years to come. Fatigue is a common complaint and one of the least understood symptoms of MS

fechas

Verificado por última vez: 09/30/2012
Primero enviado: 10/18/2012
Inscripción estimada enviada: 10/21/2012
Publicado por primera vez: 10/22/2012
Última actualización enviada: 10/21/2012
Última actualización publicada: 10/22/2012
Fecha de inicio real del estudio: 11/30/2010
Fecha estimada de finalización primaria: 03/31/2011
Fecha estimada de finalización del estudio: 03/31/2011

Condición o enfermedad

Fatigue

Intervención / tratamiento

Drug: Ginseng

Drug: Placebo

Fase

Fase 2

Grupos de brazos

BrazoIntervención / tratamiento
Active Comparator: Ginseng
Ginseng, tablet, 250 mg, twice, 3 months
Drug: Ginseng
it is kind of drug
Placebo Comparator: Placebo
Placebo, tablet
Drug: Placebo
it is placebo

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar 18 Years A 18 Years
Sexos elegibles para estudiarAll
Acepta voluntarios saludablessi
Criterios

Inclusion Criteria:

- definite diagnosis of relapsing-remitting MS (RRMS) by the MacDonald criteria with a baseline of Expanded Disability Status Score (EDSS)of less than 5.0

Exclusion Criteria:

- prior use of ginseng or any other tonic agents, glucocorticoids, warfarin, digoxin, aspirin, furosemide, caffeine, ephedra and anti-platelet agents within one month prior to enrollment;

- Pregnancy or lactation;

- history of renal failure; and,

- lack of appropriate adherence to the study protocol.

Salir

Medidas de resultado primarias

1. Fatigue [at 3 months after treatment]

Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)is a21-item (score range of each item: 0-4) questionnaire with the total score computed from 0 (no impact of fatigue) to 84 (maximum impact of fatigue) in three subscales containing: physical (9 items), cognitive (10 items) and psychosocial (2 items) aspects.

Medidas de resultado secundarias

1. Quality Of Life [at 3 months after treatment]

Quality Of Life Questionnaire (MSQOL-54) consisted of 54 questions (items), each one, assigned to a score ranging from 0 to 100.

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