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Antepartum Cardiotocography With and Without Computer Analysis in High Risk Pregnancies

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EstadoTerminado
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Federico II University

Palabras clave

Abstracto

Electronic fetal hear rate monitoring (EFM), or cardiotocography (CTG), records changes in fetal heart rate and their temporal relationship to uterine contraction. It has been developed with the aim of detecting fetal hypoxia during labor and hence to prevent metabolic acidosis. Despite being the standard for intrapartum management, this technique, significantly increase the operative delivery rate, and is associated only with less seizures as neonatal benefit. Another concern is also the variability in the interpretation.
Several techniques have been studied in order to decrease the high false positive rate. Fetal ST waveform analysis (STAN) has been studied combined with CTG. A recent meta-analysis of randomized trials, however, showed that STAN during labor did not improve perinatal outcomes or decrease operative delivery rates, except for a 9% decrease in operative vaginal delivery.Comparisons of visual and computerized interpretation of EFM have also been reported. However, whether or fetal monitoring with computer analysis improve perinatal outcomes is still subject of debate.
Thus, we aim to evaluate whether intrapartum fetal monitoring with computer analysis increase the incidence of obstetric intervention when compared with visual analysis through a single-center randomized controlled trial.

fechas

Verificado por última vez: 06/30/2020
Primero enviado: 02/28/2019
Inscripción estimada enviada: 02/28/2019
Publicado por primera vez: 03/04/2019
Última actualización enviada: 07/07/2020
Última actualización publicada: 07/08/2020
Fecha de inicio real del estudio: 02/28/2019
Fecha estimada de finalización primaria: 12/14/2019
Fecha estimada de finalización del estudio: 03/22/2020

Condición o enfermedad

Cesarean Section

Intervención / tratamiento

Diagnostic Test: computerized cardiotocography

Fase

-

Grupos de brazos

BrazoIntervención / tratamiento
Experimental: computerized cardiotocography
computerized cardiotocography
Active Comparator: standard cardiotocography
standard cardiotocography non stresstest

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar 18 Years A 18 Years
Sexos elegibles para estudiarFemale
Acepta voluntarios saludablessi
Criterios

Inclusion Criteria:

- Women with singleton gestation

- 18 years to 50 years

- High risk pregnancies: DM, or GDM, or hypertension, or preeclampsia

Exclusion Criteria:

- IUGR

Salir

Medidas de resultado primarias

1. cesarean section [at the time of delivery]

incidence of cesarean section

Medidas de resultado secundarias

1. gestational age at delivery [at the time of delivery]

week of delivery

2. admission to neonatal intensive care unit [at the time of delivery]

admission to neonatal intensive care unit

3. birth weight [at the time of delivery]

neonatal birth weight at delivery

4. APGAR score at delivery [at the time of delivery]

APGAR score at delivery

5. neonatal death [28 days of live of the neonate]

death of a live neonates within 28 days of life

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