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DNA Vaccine for Ragweed Allergic Adults

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EstadoTerminado
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Johns Hopkins University

Palabras clave

Abstracto

Various chemical modifications of allergens have been attempted to enhance efficacy, improve safety, and foster compliance with IT. These approaches have been unsuccessful - in that the allergenicity and immunogenicity have either decreased, or increased in tandem, with no resultant efficacy: safety benefit ratio. This study utilizes an adjuvant approach in which synthetic immunostimulatory DNA is conjugated to ragweed allergen in an attempt to modulate both the clinical and immunologic allergic response to ragweed exposure in ragweed-allergic patients with seasonal rhinitis.

Descripción

Evaluation of efficacy and safety of allergen-CpG oligonucleotide immunostimulatory conjugate in treatment of ragweed-induced seasonal allergic rhinitis. Study incorporates clinical outcomes (symptom diaries, medication diaries, visual analog scores, quality of life questionnaires), safety measurements, immunologic assays (antibody measurements, T-cell assays, cytokine assays, nasal provocation).

fechas

Verificado por última vez: 11/30/2018
Primero enviado: 06/26/2006
Inscripción estimada enviada: 06/26/2006
Publicado por primera vez: 06/28/2006
Última actualización enviada: 12/11/2018
Última actualización publicada: 12/12/2018
Fecha de inicio real del estudio: 05/17/2001
Fecha estimada de finalización primaria: 08/20/2001
Fecha estimada de finalización del estudio: 08/20/2001

Condición o enfermedad

Seasonal Allergic Rhinitis

Intervención / tratamiento

Drug: AIC (Amb a 1 Immunostimulatory Conjugate)

Fase

Fase 2

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar 18 Years A 18 Years
Sexos elegibles para estudiarAll
Acepta voluntarios saludablessi
Criterios

Inclusion Criteria:

- Adult men and women 18 to 60 years of age;

- Who provide informed consent;

- Have a history of fall, seasonal, allergic rhinitis consistent with ragweed allergy;

- Exhibit a positive skin test to licensed , standardized, ragweed extract and a positive acute response to ragweed nasal challenge;

- Are in general good health; and are available for the duration of the study.

Exclusion Criteria:

- Individuals with medical conditions or taking medications that might interfere with interpretation of the study results will be excluded.

- Those with a history of severe symptoms of allergic rhinitis during the spring and summer grass pollen season will be excluded.

Salir

Medidas de resultado primarias

1. Effect of treatment on nasal allergen challenge [undefined]

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