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Effects of Monascus Garlic Fermented Extract on Serum Triglyceride Level

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EstadoTerminado
Patrocinadores
Hiroshima University
Colaboradores
Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd.

Palabras clave

Abstracto

The purpose of the study is to determine the effect of monascus garlic fermented extract on serum lipid concentrations in subjects with moderately elevated serum triglyceride.

fechas

Verificado por última vez: 03/31/2010
Primero enviado: 07/09/2009
Inscripción estimada enviada: 07/09/2009
Publicado por primera vez: 07/12/2009
Última actualización enviada: 04/22/2010
Última actualización publicada: 04/25/2010
Fecha de inicio real del estudio: 06/30/2009
Fecha estimada de finalización primaria: 01/31/2010
Fecha estimada de finalización del estudio: 01/31/2010

Condición o enfermedad

Hypertriglyceridemias

Intervención / tratamiento

Dietary Supplement: Monascus Garlic Fermented Extract

Dietary Supplement: Placebo

Fase

-

Grupos de brazos

BrazoIntervención / tratamiento
Experimental: Monascus Garlic Fermented Extract
Dietary Supplement: Monascus Garlic Fermented Extract
Placebo Comparator: Placebo
Dietary Supplement: Placebo

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar 20 Years A 20 Years
Sexos elegibles para estudiarAll
Acepta voluntarios saludablessi
Criterios

Inclusion Criteria:

- Healthy as based on medical history and physical examination

- Fasting serum triglyceride 120 to 200mg/dl

- Willing not to serve as blood donor during the study

- Informed consent signed

Exclusion Criteria:

- Female subjects who are pregnant or nursing a child

- Participation in any clinical trial up to 90 days before Day 1 of this study

- Renal or hepatic dysfunction

- Heart disease

- Under medication

- Subjects who are taking functional food designed for weight loss or serum lipid reduction

Salir

Medidas de resultado primarias

1. Fasting triglyceride level [Every 4 weeks (Overall 20 weeks)]

Medidas de resultado secundarias

1. Abdominal circumference [Every 4 weeks (Overall 20 weeks)]

2. Visceral fat area by CT scan [Week 0 and Week 12]

3. Serum total cholesterol and LDL cholesterol levels [Every 4 weeks (Overall 20 weeks)]

4. Serum adiponectin level [Week 0 and Week 12]

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