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Metabiomics Colon Cancer Clinical Research Study

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Metabiomics Corp

Palabras clave

Abstracto

The specific aim of the study is to determine the false negative rate of the Metabiomics Colon Polyp and Colorectal Cancer Assay for Cancer.

Descripción

The purpose of this study is to conduct clinical research to investigate the association of the gut microbiome with colonic neoplasia. In this case several types of gut microbiome samples will be collected from patients undergoing colectomy for colonic adenocarcinoma; those samples will be tested by Metabiomics Colon Polyp and Colorectal Cancer Assay and the percentage of false negative (test returns a negative for cancer) results determined.

fechas

Verificado por última vez: 07/31/2018
Primero enviado: 05/26/2014
Inscripción estimada enviada: 05/26/2014
Publicado por primera vez: 05/29/2014
Última actualización enviada: 08/13/2018
Última actualización publicada: 08/14/2018
Fecha de inicio real del estudio: 02/28/2019
Fecha estimada de finalización primaria: 02/29/2020
Fecha estimada de finalización del estudio: 08/31/2020

Condición o enfermedad

Colonic Neoplasms

Fase

-

Grupos de brazos

BrazoIntervención / tratamiento
Diagnosed colon cancer patients
Patients undergoing colectomy for colonic adenocarcinoma.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar 18 Years A 18 Years
Sexos elegibles para estudiarAll
Método de muestreoNon-Probability Sample
Acepta voluntarios saludablessi
Criterios

Inclusion Criteria:

- Recently diagnosed with colorectal cancer (CRC) and scheduled for colectomy

- Male or female,

- Age: 18-95 years,

- Able to comprehend, sign, and date the written informed consent form (ICF),

- Able to give informed consent in English

- Women and minorities will be included.

Exclusion Criteria:

- History of Inflammatory Bowel Disease

- Antibiotics within 2 weeks of sample collection.

- Colonoscopy, colon prep or bowel contrast agent within 7 days prior to sample collection

- Any radiation therapy

Salir

Medidas de resultado primarias

1. False negative rate of test for colon cancer [immediately post surgery]

The False Negative Rate is calculated as (100*False Negative) /(True Positive + False Negative).

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