Therapeutic Effect of an Herbal Medicine on Anxiety
Palabras clave
Abstracto
Descripción
The main objective of this study is to evaluate the clinical efficacy of the drug Passiflorine® (Passiflora incarnata L; Crataegus Oxyacantha L and Salix alba L) compared to Valeriana officinalis over a period of four weeks.
The improvement of anxiety disorders parameters (primary outcome) will be measured by the score of the Hamilton Anxiety Scale (HAM-A).
Does the administration of 2 tablets a day over a period of four weeks vs. Valeriana officinalis lead to an improvement in anxiety disorders?
fechas
Verificado por última vez: | 07/31/2010 |
Primero enviado: | 08/07/2010 |
Inscripción estimada enviada: | 08/08/2010 |
Publicado por primera vez: | 08/09/2010 |
Última actualización enviada: | 08/08/2010 |
Última actualización publicada: | 08/09/2010 |
Fecha de inicio real del estudio: | 09/30/2010 |
Fecha estimada de finalización primaria: | 11/30/2011 |
Fecha estimada de finalización del estudio: | 06/30/2012 |
Condición o enfermedad
Intervención / tratamiento
Drug: Passiflora, Anxiety Disorders
Drug: Valeriane, Anxiety Disorder
Fase
Grupos de brazos
Brazo | Intervención / tratamiento |
---|---|
Experimental: Passiflora, Anxiety Disorders 1 tablet Passiflora;Crataegus;Salix; PO;BID | Drug: Passiflora, Anxiety Disorders 01 tablet Passiflora p.o., b.i.d. |
Active Comparator: Valeriane, Anxiety Disorder 1 tablet Valeriana officinalis, PO, BID | Drug: Valeriane, Anxiety Disorder Active Comparator group will receive 01 tablet of Valeriana officinalis, p.o., b.i.d. |
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar | 18 Years A 18 Years |
Sexos elegibles para estudiar | All |
Acepta voluntarios saludables | si |
Criterios | Inclusion Criteria: - Clinical diagnosis of generalized anxiety disorder - HAM-A scale > 17 and <30 Exclusion Criteria: - HAM-A scale > 30 - Psychotherapy |
Salir
Medidas de resultado primarias
1. Hamilton anxiety scale score [Four weeks]
Medidas de resultado secundarias
1. Insomnia gravity index [Four weeks]
2. Clinical global impression rate scale and Patient global evaluation rate scale [Four weeks]