Derris Scandens Benth Extract VS Naproxen in Knee OA
Ainult registreeritud kasutajad saavad artikleid tõlkida
Logi sisse
Link salvestatakse lõikelauale
StaatusValmis
Sponsorid
Mahidol University
Kaastöötajad
Ministry of Health, Thailand
KLIINILISES UURINGUS: NCT00503828
BioSeek: nct00503828
Märksõnad
Abstraktne
Derris Scandens Benth (family : Leguminosae) is a woody vine growing throughout Southeast Asia, including Thailand. The stem of D.Scandens has been widely use in Thai traditional medicine, foe example of myalgia. Previous study shown that D.Scandens Benth extract has the anti-inflammatory activity. Although NSAIDs are efficaciously in the treatment of osteoarthritis,but the GI side effect is still concerned. In this study we aim to investigate the efficacy and safety of D. Scandens Benth extract compared with Naproxen for therapy of patients with knee osteoarthritis.
Kuupäevad
| Viimati kinnitatud: | 05/31/2009 |
| Esmalt esitatud: | 07/17/2007 |
| Hinnanguline registreerumine on esitatud: | 07/17/2007 |
| Esmalt postitatud: | 07/18/2007 |
| Viimane värskendus on esitatud: | 01/10/2010 |
| Viimati värskendus postitatud: | 01/12/2010 |
| Õppe tegelik alguskuupäev: | 06/30/2007 |
| Eeldatav esmane lõpetamise kuupäev: | 02/28/2009 |
| Eeldatav uuringu lõpetamise kuupäev: | 02/28/2009 |
Seisund või haigus
Knee Osteoarthritis
Sekkumine / ravi
Drug: Derris Scandens Benth
Drug: naproxen
Faas
Faas 3
Käerühmad
| Arm | Sekkumine / ravi |
|---|---|
| Active Comparator: naproxen Naproxen 500 mg/day for 4 weeks | Drug: naproxen Naproxen 500 mg/day for 4 weeks |
| Experimental: Derris Scandens Benth Derris Scandens Benth | Drug: Derris Scandens Benth Derris scandens Benth extracts (oral) 400 mg twice per day for 4 weeks |
Abikõlblikkuse kriteeriumid
| Õppimiseks sobivad vanused | 50 Years To 50 Years |
| Uuringuks kõlblikud sood | All |
| Võtab vastu tervislikke vabatahtlikke | Jah |
| Kriteeriumid | Inclusion Criteria: - Age >=50 yr - Known case of primary knee osteoarthritis - WOMAC pain subscale (item1) >= 5 - signed informed consent Exclusion Criteria: - hypersensitive to NSAIDs - history of peptic ulcer or melena - unable to walk , i.e. patient with severe spinal stenosis, myocardial infarction - history of intra-articular injection of knee within 3 months - status post knee replacement |
Tulemus
Esmased tulemusnäitajad
1. WOMAC score [2, 4 weeks]
Sekundaarsed tulemusmõõdud
1. 6-minute walk, Quality of Life, adverse event [2, 4 weeks]
