Finnish
Albanian
Arabic
Armenian
Azerbaijani
Belarusian
Bengali
Bosnian
Catalan
Czech
Danish
Deutsch
Dutch
English
Estonian
Finnish
Français
Greek
Haitian Creole
Hebrew
Hindi
Hungarian
Icelandic
Indonesian
Irish
Italian
Japanese
Korean
Latvian
Lithuanian
Macedonian
Mongolian
Norwegian
Persian
Polish
Portuguese
Romanian
Russian
Serbian
Slovak
Slovenian
Spanish
Swahili
Swedish
Turkish
Ukrainian
Vietnamese
Български
中文(简体)
中文(繁體)

"Pi" and Hot Flushes

Vain rekisteröityneet käyttäjät voivat kääntää artikkeleita
Kirjaudu sisään Rekisteröidy
Linkki tallennetaan leikepöydälle
TilaValmistunut
Sponsorit
Casa Espirita Terra de Ismael
Yhteistyökumppanit
University of Sao Paulo

Avainsanat

Abstrakti

Hot flushes are common symptoms in women after menopause, and are important causes of discomfort and lead to high number of medical consultations. Hormone replacement therapy is an effective treatment, however it can bring undesirable consequences and may be contraindicated for some women. Options are inhibitors of serotonin or serotonin-norepinephrine reuptake, gabapentin, herbal medicines and homeopathy. None of these therapies is widely accepted of effective. Therefore, the search for new therapeutic options is highly desirable. Ingestion of malagueta pepper fruits (Capsicum frutescens L. var. malagueta) causes sensations similar to those experienced by menopausal women during hot flushes. By the principle of homeopathy, "the like cures the like", the objectives of this study are: (a) to determinate whether pathogenesis of a homeopathic medicine made from C. frutescens fruits include symptoms like hot flushes, and (b) whether this medicine is effective on hot flushes relief in women after menopause. There will be 2 distinct phases. Phase 1 is the determination of the medicine's pathogenesis in healthy volunteers, in a randomized placebo-controlled, double-blind design. Phase 2 is the investigation of the medicine's effects on hot flushes of women after menopause, in a randomized placebo-controlled, double-blind design. The investigators expect a significant reduction on symptoms perception, assessed by internationally validated tools. The study is expected to last for 18 months, with 36 patients included in each phase.

Päivämäärät

Viimeksi vahvistettu: 12/31/2015
Ensimmäinen lähetys: 03/13/2011
Arvioitu ilmoittautuminen lähetetty: 03/13/2011
Ensimmäinen lähetetty: 03/14/2011
Viimeisin päivitys lähetetty: 01/25/2016
Viimeisin päivitys lähetetty: 01/26/2016
Todellinen opintojen alkamispäivä: 11/30/2014
Arvioitu ensisijainen valmistumispäivä: 11/30/2015
Arvioitu tutkimuksen valmistumispäivä: 12/31/2015

Ehto tai tauti

Menopausal Symptom Relief

Interventio / hoito

Drug: "Pi" medicine

Drug: Placebo

Vaihe

Vaihe 1/Vaihe 2

Varren ryhmät

VarsiInterventio / hoito
Active Comparator: "Pi" medicine
Drug: "Pi" medicine
5 drops, PO, 3 times a day, during 16 weeks
Placebo Comparator: Placebo
Drug: Placebo
5 drops, PO, 3 times a day, during 16 weeks

Kelpoisuusehdot

Tutkimukseen soveltuvat iät 18 Years Vastaanottaja 18 Years
Sukupuolet, jotka ovat kelpoisia tutkimukseenFemale
Hyväksyy terveelliset vapaaehtoisetJoo
Kriteeri

Inclusion Criteria:

- Phase 1: healthy volunteers

- Phase 2: menopaused women with hot flushes

Exclusion Criteria:

- Illiteracy;

- Have been enrolled in another clinical trial within the last 6 months;

- Use of pharmacological therapies for hot flushes;

- Have any degree of vulnerability;

- Allergy or hypersensitivity to Capsicum species;

Tulokset

Ensisijaiset tulosmittaukset

1. MYMOP (Measure Yourself Medical Outcome Profile) [4 and 16 weeks]

2. ORIDL (Outcome Related to Impact on Daily Living) [4 and 16 weeks]

Liity facebook-sivullemme

Täydellisin lääketieteellinen tietokanta tieteen tukemana

  • Toimii 55 kielellä
  • Yrttilääkkeet tieteen tukemana
  • Yrttien tunnistaminen kuvan perusteella
  • Interaktiivinen GPS-kartta - merkitse yrtit sijaintiin (tulossa pian)
  • Lue hakuusi liittyviä tieteellisiä julkaisuja
  • Hae lääkekasveja niiden vaikutusten perusteella
  • Järjestä kiinnostuksesi ja pysy ajan tasalla uutisista, kliinisistä tutkimuksista ja patenteista

Kirjoita oire tai sairaus ja lue yrtteistä, jotka saattavat auttaa, kirjoita yrtti ja näe taudit ja oireet, joita vastaan sitä käytetään.
* Kaikki tiedot perustuvat julkaistuun tieteelliseen tutkimukseen

Google Play badgeApp Store badge