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Prediction and Pathogenesis of the Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome

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StatutTerminé
Les sponsors
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Collaborateurs
University Hospital Tuebingen
Albert Schweitzer Hospital

Mots clés

Abstrait

The objective of this project is to determine clinical and biological predictors of Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome (IRIS) occurrence in HIV infected patients who are started on antiretroviral therapy (ART), and to obtain more insight into the pathogenesis of this syndrome. The investigators will prospectively study HIV infected patients in Sub Saharan Africa who will be initiated on ART and are at risk to develop IRIS in all its different appearances. In these patients, the investigators will assess the value of clinical features and plasma biomarkers to predict IRIS, and the investigators will obtain insight into which inflammatory pathways become activated during IRIS. This project will provide novel knowledge about this clinically highly relevant healthcare problem in a resource poor setting, namely in Lambaréné, Gabon, in the Central African rainforest belt. In Gabon little research has been done in the field of HIV. The epidemiological pattern of IRIS in Gabon will be described. Promising putative plasma biomarkers will be validated for their use in daily practice.

Rendez-vous

Dernière vérification: 12/31/2014
Première soumission: 03/15/2012
Inscription estimée soumise: 03/18/2012
Première publication: 03/19/2012
Dernière mise à jour soumise: 01/12/2015
Dernière mise à jour publiée: 01/13/2015
Date de début réelle de l'étude: 12/31/2011
Date d'achèvement primaire estimée: 01/31/2014
Date estimée d'achèvement de l'étude: 12/31/2014

Condition ou maladie

Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome
Opportunistic Infections

Phase

-

Groupes d'armes

BrasIntervention / traitement
Starting ART
Adult patients starting anti retroviral therapy for the first time

Critère d'éligibilité

Âges éligibles aux études 18 Years À 18 Years
Sexes éligibles à l'étudeAll
Méthode d'échantillonnageNon-Probability Sample
Accepte les bénévoles en santéOui
Critères

Inclusion Criteria:

- Age > 18 years

- Informed consent

- ART naive

Exclusion Criteria:

- No informed consent

- History of ART use

- Pregnancy

Résultat

Mesures des résultats primaires

1. IRIS [12 months]

Development of immune reconstitution inflammatory syndrome

Mesures des résultats secondaires

1. Time to IRIS [12 months]

Time to development of immune reconstitution inflammatory syndrome

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