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Effects of Monascus Garlic Fermented Extract on Serum Triglyceride Level

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StatutTerminé
Les sponsors
Hiroshima University
Collaborateurs
Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd.

Mots clés

Abstrait

The purpose of the study is to determine the effect of monascus garlic fermented extract on serum lipid concentrations in subjects with moderately elevated serum triglyceride.

Rendez-vous

Dernière vérification: 03/31/2010
Première soumission: 07/09/2009
Inscription estimée soumise: 07/09/2009
Première publication: 07/12/2009
Dernière mise à jour soumise: 04/22/2010
Dernière mise à jour publiée: 04/25/2010
Date de début réelle de l'étude: 06/30/2009
Date d'achèvement primaire estimée: 01/31/2010
Date estimée d'achèvement de l'étude: 01/31/2010

Condition ou maladie

Hypertriglyceridemias

Intervention / traitement

Dietary Supplement: Monascus Garlic Fermented Extract

Dietary Supplement: Placebo

Phase

-

Groupes d'armes

BrasIntervention / traitement
Experimental: Monascus Garlic Fermented Extract
Dietary Supplement: Monascus Garlic Fermented Extract
Placebo Comparator: Placebo
Dietary Supplement: Placebo

Critère d'éligibilité

Âges éligibles aux études 20 Years À 20 Years
Sexes éligibles à l'étudeAll
Accepte les bénévoles en santéOui
Critères

Inclusion Criteria:

- Healthy as based on medical history and physical examination

- Fasting serum triglyceride 120 to 200mg/dl

- Willing not to serve as blood donor during the study

- Informed consent signed

Exclusion Criteria:

- Female subjects who are pregnant or nursing a child

- Participation in any clinical trial up to 90 days before Day 1 of this study

- Renal or hepatic dysfunction

- Heart disease

- Under medication

- Subjects who are taking functional food designed for weight loss or serum lipid reduction

Résultat

Mesures des résultats primaires

1. Fasting triglyceride level [Every 4 weeks (Overall 20 weeks)]

Mesures des résultats secondaires

1. Abdominal circumference [Every 4 weeks (Overall 20 weeks)]

2. Visceral fat area by CT scan [Week 0 and Week 12]

3. Serum total cholesterol and LDL cholesterol levels [Every 4 weeks (Overall 20 weeks)]

4. Serum adiponectin level [Week 0 and Week 12]

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