"Pi" and Hot Flushes
Kulcsszavak
Absztrakt
Dátumok
Utolsó ellenőrzés: | 12/31/2015 |
Első benyújtás: | 03/13/2011 |
Becsült beiratkozás benyújtva: | 03/13/2011 |
Első közzététel: | 03/14/2011 |
Utolsó frissítés beküldve: | 01/25/2016 |
Utolsó frissítés közzétéve: | 01/26/2016 |
A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 11/30/2014 |
Becsült elsődleges befejezési dátum: | 11/30/2015 |
A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 12/31/2015 |
Állapot vagy betegség
Beavatkozás / kezelés
Drug: "Pi" medicine
Drug: Placebo
Fázis
Karcsoportok
Kar | Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Active Comparator: "Pi" medicine | Drug: "Pi" medicine 5 drops, PO, 3 times a day, during 16 weeks |
Placebo Comparator: Placebo | Drug: Placebo 5 drops, PO, 3 times a day, during 16 weeks |
Jogosultsági kritériumok
Tanulásra alkalmas korok | 18 Years Nak nek 18 Years |
Tanulásra alkalmas nemek | Female |
Egészséges önkénteseket fogad | Igen |
Kritériumok | Inclusion Criteria: - Phase 1: healthy volunteers - Phase 2: menopaused women with hot flushes Exclusion Criteria: - Illiteracy; - Have been enrolled in another clinical trial within the last 6 months; - Use of pharmacological therapies for hot flushes; - Have any degree of vulnerability; - Allergy or hypersensitivity to Capsicum species; |
Eredmény
Elsődleges eredménymérők
1. MYMOP (Measure Yourself Medical Outcome Profile) [4 and 16 weeks]
2. ORIDL (Outcome Related to Impact on Daily Living) [4 and 16 weeks]