NOBICS - NOvel BIomarker In Invasive CandidiasiS/Candida Sepsis
Հիմնաբառեր
Վերացական
Ամսաթվերը
Վերջին ստուգումը: | 09/30/2019 |
Առաջինը ներկայացվում է: | 06/08/2016 |
Մոտավոր գրանցումը ներկայացված է: | 06/12/2016 |
Առաջին տեղադրումը: | 06/15/2016 |
Վերջին թարմացումը ներկայացված է: | 10/20/2019 |
Վերջին թարմացումը տեղադրված է: | 10/22/2019 |
Ուսումնասիրության իրական մեկնարկի ամսաթիվը: | 05/31/2016 |
Նախնական ավարտման նախնական ամսաթիվը: | 09/30/2020 |
Ուսումնասիրության ավարտի գնահատման ամսաթիվը: | 09/30/2020 |
Վիճակ կամ հիվանդություն
Փուլ
Arm խմբերը
Արմ | Միջամտություն / բուժում |
---|---|
Healthy Controls | |
Invasive Candidiasis | |
Bacterial Sepsis (Bacteremia) | |
ICU patients without infectious disease |
Իրավասության չափանիշներ
Ուսման իրավունք ունեցող դարաշրջանները | 18 Years Դեպի 18 Years |
Ուսումնասիրության իրավունք ունեցող սեռերը | All |
Նմուշառման մեթոդ | Non-Probability Sample |
Ընդունում է առողջ կամավորներ | Այո |
Չափանիշներ | ad 1: Inclusion Criteria: -subjects without any evidence of current or chronic infectious diseases Exclusion Criteria: - Clinical or radiological or laboratory evidence of current infectious disease (temperature >38°C, elevated CRP >5mg/dl, leukocytosis >11400, elevated neutrophiles) - antifungal therapy within 8 weeks prior to inclusion - immunosuppressive therapy (e.g. glucocorticoids, methotrexate, azathioprin, etc) - active haematooncological diseases - HIV positivity ad 2: Inclusion criteria: -Patients with invasive Candidias/Candida sepsis as defined in recent EORTC/MSG definitions. Exclusion criteria: - glucocorticoid treatment with prednisone equivalent of ≥20mg/d - inherited neutrophil deficiency - absolute neutrophil count of ≤500cells/mm3 - antifungal therapy within 8 weeks prior to inclusion - immunosuppressive therapy (glucocorticoids with prednisone equivalent of ≥20mg/d, methotrexate, azathioprin etc) - active hematooncological disease - HIV positivity ad 3: Inclusion criteria: -ICU patients with sepsis and proven bacteremia (Staph. aureus or E. coli) Exclusion criteria: - Antifungal therapy within 8 weeks prior to inclusion - immunosuppressive therapy (glucocorticoids with prednisone equivalent of ≥20mg/d, methotrexate, azathioprin etc) - active hematooncological disease HIV positivity ad 4: Inclusion criteria: -ICU patients without invasive candidiasis as defined above, without bacteremia and without clinical and laboratory markers of infection(e.g. intubated and mechanically ventilated patients with stroke or CPR) Exclusion criteria: - Clinical or radiological or laboratory evidence of current infectious disease (temperature >38°C, elevated CRP >5mg/dl, leukocytosis >11400, elevated neutrophiles) - antifungal therapy within 8 weeks prior to inclusion - immunosuppressive therapy (e.g. glucocorticoids, methotrexate, azathioprin, etc) - active haematooncological diseases - HIV positivity |
Արդյունք
Արդյունքների առաջնային միջոցառումներ
1. Biomarkers indicating or excluding invasive Candidiasis [through study completion, an average of 2 years]
Արդյունքների երկրորդական միջոցներ
1. Risk factors for Invasive Candidiasis [through study completion, an average of 2 years]