Angelica Gigas Dietary Supplements and Human Immune Cells

Միայն գրանցված օգտվողները կարող են հոդվածներ թարգմանել

Մուտք / Գրանցվել

Հղումը պահվում է clipboard- ում

ԿարգավիճակՀավաքագրում

Հովանավորներ

Milton S. Hershey Medical Center

ԿԼԻՆԻԿԱԿԱՆ ՓՈՐՁԱՐԿՈՒՄ: NCT03630328

BioSeek: nct03630328

Հիմնաբառեր

Վերացական

This human study will test the impact of dietary supplement vegicaps containing Korean Angelica root extract on 2 types of human immune cells: neutrophils that kill bacteria and other germs and natural killer (NK) cells that kill virus-infected cells and cancers. The investigators had done an earlier study with Korean Angelica supplement and discovered even a single dose of it increased blood neutrophils and NK cells within 24 h. In the new study, Korean Angelica capsules (Cogni.Q) will be compared head-to-head with dummy (placebo) capsules. This is to make sure the immune boosting actions are really from the Korean Angelica supplement.

Ամսաթվերը

Վերջին ստուգումը:	02/29/2020
Առաջինը ներկայացվում է:	08/08/2018
Մոտավոր գրանցումը ներկայացված է:	08/12/2018
Առաջին տեղադրումը:	08/13/2018
Վերջին թարմացումը ներկայացված է:	03/03/2020
Վերջին թարմացումը տեղադրված է:	03/04/2020
Ուսումնասիրության իրական մեկնարկի ամսաթիվը:	02/05/2019
Նախնական ավարտման նախնական ամսաթիվը:	07/31/2020
Ուսումնասիրության ավարտի գնահատման ամսաթիվը:	07/31/2020

Վիճակ կամ հիվանդություն

Innate Immune Cells

Միջամտություն / բուժում

Dietary Supplement: Cogni.Q

Other: Placebo

Փուլ

Arm խմբերը

Արմ	Միջամտություն / բուժում
Experimental: Cogni.Q 800 mg per day (Two 200 mg capsules in the morning and two 200 mg capsules in the evening) for 21 days
Placebo Comparator: Placebo Two capsules in the morning and two capsules in the evening for 21 days

Իրավասության չափանիշներ

Ուսման իրավունք ունեցող դարաշրջանները	21 Years Դեպի 21 Years
Ուսումնասիրության իրավունք ունեցող սեռերը	Male
Ընդունում է առողջ կամավորներ	Այո
Չափանիշներ	Inclusion Criteria: - Subjects weighing between 110 to 240 pounds; their body mass index (BMI) should be in the range of 19 to 30 - Subjects having normal hepatic, renal function as assessed by history, physical and clinical chemistry analysis (CMP eGFR, see supporting document for normal reference ranges). - Subjects with normal blood pressure (systolic below 120 mm Hg and diastolic below 80 mm Hg) Exclusion Criteria: - Subjects positive for HIV, HBV and HCV (self-reported) - Subjects taking any kind of prescription medications regularly or within 10 days of the study will be excluded. Therefore, subjects with diabetes, major cardiovascular diseases, cancer, severe hypertension, severe hepatic cirrhosis or cirrhosis of the liver, and kidney disease (self-reported) will be excluded. - Subjects using tobacco products, nicotine patches and excessive alcohol - Subjects taking dietary or herbal supplements that contain AGN (e.g. Cogni.Q, Decursinol-50, Ache Action, Fast-Acting Joint Formula, EstroG-100/Profemin) within 10 days of the study. - Non-English-speaking subjects

Արդյունք

Արդյունքների առաջնային միջոցառումներ

1. Neutrophil counts and NK cell counts in peripheral blood [70 days]

Using CBC diff to measure neutrophil counts, NK cells number will be enumerated using flowcytometer

Արդյունքների երկրորդական միջոցներ

1. T cells in peripheral blood, [70 days]

T cells number will be enumerated using flowcytometer

2. Plasma concentrations of pyranocoumarins, androgens, and inflammatory/anti-inflammatory cytokines. [70 days]

Determine Plasma concentrations of pyranocoumarins (as compliance marker), androgens, and inflammatory/anti-inflammatory cytokines.

3. Lipid profiling [70 days]

blood test will be done at every visit

4. NK mRNA signature [70 days]

NK mRNA signature by RNA-seq transcriptomics using RNA prepared from Pax Gene tube-preserved whole blood collected on each visit

5. PBMC isolation for testing NK activity [70 days]

PBMCs will be isolated at every blood draw and kept frozen. They will be used to determine NK cell activity in future.

6. CMP-EGFR [70 days]