Armenian
Albanian
Arabic
Armenian
Azerbaijani
Belarusian
Bengali
Bosnian
Catalan
Czech
Danish
Deutsch
Dutch
English
Estonian
Finnish
Français
Greek
Haitian Creole
Hebrew
Hindi
Hungarian
Icelandic
Indonesian
Irish
Italian
Japanese
Korean
Latvian
Lithuanian
Macedonian
Mongolian
Norwegian
Persian
Polish
Portuguese
Romanian
Russian
Serbian
Slovak
Slovenian
Spanish
Swahili
Swedish
Turkish
Ukrainian
Vietnamese
Български
中文(简体)
中文(繁體)

Preeclamptic Postpartum Antihypertensive Treatment

Միայն գրանցված օգտվողները կարող են հոդվածներ թարգմանել
Մուտք / Գրանցվել
Հղումը պահվում է clipboard- ում
ԿարգավիճակՀավաքագրում
Հովանավորներ
Medical College of Wisconsin

Հիմնաբառեր

Վերացական

The goal of this study is to compare whether antihypertensive treatment in the postpartum period decreases postpartum hypertension and its associated maternal morbidity, including risk of readmission and healthcare utilization in comparison with no treatment. Women with preeclampsia diagnosed during the antepartum, intrapartum or postpartum period will be randomized to either initiate antihypertensive treatment or standard of care. We hypothesize that postpartum antihypertensive treatment of patients with preeclampsia will decrease risk of hospital readmission, healthcare utilization and the number of severe range blood pressures at postpartum follow-up visits.

Նկարագրություն

This will be a randomized, controlled trial of 300 women with a diagnosis of preeclampsia at any point in their current pregnancy or immediately postpartum. Immediately postpartum is defined as preeclampsia diagnosed after delivery but prior to discharge from the hospital. The diagnosis of preeclampsia will be made using standardized definitions by the American College of Obstetrics and Gynecology. Preeclampsia is diagnosed with new-onset hypertension of blood pressure of greater than or equal to 140 systolic blood pressure or greater than or equal to 90 diastolic blood pressure recorded twice at least four hours apart AND proteinuria, defined as 300mg of protein in a 24hour urine collection or a protein/creatinine ratio of 0.3. If the above blood pressure criteria are met and there is not proteinuria, preeclampsia can still be diagnosed if there is thrombocytopenia with platelet count of less than 100,000, renal insufficiency with creatinine of greater than 1.1 or twice the patient's individual baseline, impaired liver function with AST or ALT twice normal or epigastric/right upper quadrant pain, pulmonary edema, new-onset headache unresponsive to medication, or visual disturbance. All of these findings should not be explained by an alternative diagnosis.

Women will be consented and randomized at the time of their diagnosis, within 96 hours of their delivery. The patients randomized to the treatment group will have an antihypertensive medication prescribed to them. The specific medication will be either labetalol, nifedipine or hydralazine based on allergies and clinically appropriateness of the medication. The patient will be instructed on the dosing, timing, and possible adverse effects. All subject's blood pressures will be monitored per standard postpartum protocols. As per standard practice, all patients with preeclampsia will be asked to return at 7-10 days for a blood pressure check and then again at 6 weeks for a complete postpartum assessment.

Consent of patients, review of blood pressures, data collection and storage, and statistical analysis will be performed at the Medical College of Wisconsin (MCW) through the Maternal Fetal medicine department. Women will be allowed to continue routine antenatal, intrapartum and postpartum care with their primary obstetrician. The research team will follow enrolled patients through the 6-week postpartum follow up.

Ամսաթվերը

Վերջին ստուգումը: 06/30/2020
Առաջինը ներկայացվում է: 03/03/2020
Մոտավոր գրանցումը ներկայացված է: 03/03/2020
Առաջին տեղադրումը: 03/05/2020
Վերջին թարմացումը ներկայացված է: 07/16/2020
Վերջին թարմացումը տեղադրված է: 07/20/2020
Ուսումնասիրության իրական մեկնարկի ամսաթիվը: 07/16/2020
Նախնական ավարտման նախնական ամսաթիվը: 06/29/2022
Ուսումնասիրության ավարտի գնահատման ամսաթիվը: 06/29/2023

Վիճակ կամ հիվանդություն

Preeclampsia
Hypertension in Pregnancy

Միջամտություն / բուժում

Drug: Treatment

Փուլ

-

Arm խմբերը

ԱրմՄիջամտություն / բուժում
Experimental: Treatment
The patients randomized to the treatment group will have an antihypertensive medication prescribed to them. The specific medication will be either labetalol or nifedipine based on allergies and clinically appropriateness of the medication. The patient will be instructed on the dosing, timing, and possible adverse effects.
Drug: Treatment
Antihypertensive treatment that is safe and well studied in peripartum women.
No Intervention: No-treatment

Իրավասության չափանիշներ

Ուսման իրավունք ունեցող դարաշրջանները 18 Years Դեպի 18 Years
Ուսումնասիրության իրավունք ունեցող սեռերըFemale
Ընդունում է առողջ կամավորներԱյո
Չափանիշներ

Inclusion Criteria:

- Age >= 18 years old

- Immediately postpartum (delivered in previous 96 hours)

- Diagnosed with preeclampsia during pregnancy, labor or immediately postpartum

- >50% of blood pressures in the postpartum period were elevated (systolic 140 or higher OR diastolic 90 or higher)

Exclusion Criteria:

- Chronic hypertension with superimposed preeclampsia

- Diagnosis of preeclampsia after discharge from delivery hospitalization

- Persistent severe range blood pressures after delivery requiring initiation of antihypertensive regimen by the care team

- >50% of blood pressures in the postpartum period were normal (systolic less than 140 AND diastolic less than 90)

Արդյունք

Արդյունքների առաջնային միջոցառումներ

1. Hospital Readmission [Within 6 weeks from delivery]

Արդյունքների երկրորդական միջոցներ

1. Rate of Healthcare Utilization [Within 6 weeks from delivery]

hospital readmissions, increased number of postpartum visits or phone calls, emergency room or urgent care visits, consultation with primary care (internal medicine, family medicine), cardiology, or maternal-fetal-medicine specialists

2. percentage of severe range blood pressures at the 7-10 days postpartum visit [7-10 days postpartum]

3. percentage of severe range blood pressures at the 6 week postpartum visit [Approximately 6 weeks postpartum]

4. compare mean systolic and mean diastolic blood pressure values at 7-10 days postpartum and at 6weeks postpartum [6 weeks pospartum]

Միացեք մեր
ֆեյսբուքյան էջին

Բժշկական դեղաբույսերի ամենալավ տվյալների շտեմարանը, որին աջակցում է գիտությունը

  • Աշխատում է 55 լեզուներով
  • Բուսական բուժում, որին աջակցում է գիտությունը
  • Խոտաբույսերի ճանաչում պատկերով
  • Ինտերակտիվ GPS քարտեզ - նշեք խոտաբույսերը գտնվելու վայրի վրա (շուտով)
  • Կարդացեք ձեր որոնմանը վերաբերող գիտական հրապարակումները
  • Որոնեք բուժիչ դեղաբույսերը ՝ դրանց ազդեցությամբ
  • Կազմակերպեք ձեր հետաքրքրությունները և մշտապես տեղեկացեք նորությունների հետազոտությունների, կլինիկական փորձարկումների և արտոնագրերի մասին

Մուտքագրեք ախտանիշ կամ հիվանդություն և կարդացեք խոտաբույսերի մասին, որոնք կարող են օգնել, տպեք խոտ և տեսեք այն հիվանդություններն ու ախտանիշները, որոնց դեմ օգտագործվում են:
* Ամբողջ տեղեկատվությունը հիմնված է հրապարակված գիտական հետազոտության վրա

Google Play badgeApp Store badge