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Women's Antioxidant and Folic Acid Cardiovascular Study (WAFACS)

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StatoCompletato
Sponsor
Brigham and Women's Hospital
Collaboratori
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Parole chiave

Astratto

To determine if supplements of vitamin C, vitamin E, beta-carotene, and B-vitamins (a combination of folic acid, vitamins B6 and B12) reduce risk of major cardiovascular events in high risk women with a prior history of atherosclerotic cardiovascular disease. The trial is a companion to the Women's Health Study (WHS), a primary prevention trial of vitamin E and aspirin in a low risk population of women.

Descrizione

The Women's Antioxidant and Folic Acid Cardiovascular Study tested the effects of vitamin C (500 mg/day), vitamin E (600 IU every other day), and/or beta carotene (50 mg every other day) on the risk of major cardiovascular events (a combined outcome of myocardial infarction, stroke, coronary revascularization, or cardiovascular death) among 8171 female health professionals at increased risk. Participants were 40 years or older with a history of cardiovascular disease or 3 or more cardiovascular risk factors and were followed for an average duration of 9.4 years, from 1995-1996 to 2005. In 1998, 5442 of these participants were further randomized to the B-vitamin intervention (a daily combination pill containing folic acid [2.5 mg], vitamin B6 [50 mg], vitamin B12 [1 mg]) and were followed for 7.3 years, from April 1998 through July 2005.

Date

Ultimo verificato: 06/30/2020
Primo inviato: 10/26/1999
Iscrizione stimata inviata: 10/26/1999
Primo pubblicato: 10/27/1999
Ultimo aggiornamento inviato: 07/12/2020
Ultimo aggiornamento pubblicato: 07/14/2020
Data di inizio effettiva dello studio: 04/30/1993
Data di completamento primaria stimata: 06/30/2005
Data stimata di completamento dello studio: 06/30/2005

Condizione o malattia

Cardiovascular Diseases
Coronary Arteriosclerosis
Coronary Disease
Heart Diseases
Myocardial Infarction
Myocardial Ischemia

Intervento / trattamento

Behavioral: dietary supplements

Drug: vitamin C

Drug: vitamin E

Drug: beta-carotene

Drug: folic acid/Vitamin B6/Vitamin B12

Fase

Fase 2

Criteri di idoneità

Età idonea per lo studio 40 Years Per 40 Years
Sessi idonei allo studioFemale
Accetta volontari sani
Criteri

Women, aged 40 and over, at high risk, with a history of cardiovascular disease or three or more coronary heart disease risk factors.

Risultato

Misure di esito primarie

1. Cardiovascular disease [undefined]

2. Cancer [undefined]

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