Hebrew
Albanian
Arabic
Armenian
Azerbaijani
Belarusian
Bengali
Bosnian
Catalan
Czech
Danish
Deutsch
Dutch
English
Estonian
Finnish
Français
Greek
Haitian Creole
Hebrew
Hindi
Hungarian
Icelandic
Indonesian
Irish
Italian
Japanese
Korean
Latvian
Lithuanian
Macedonian
Mongolian
Norwegian
Persian
Polish
Portuguese
Romanian
Russian
Serbian
Slovak
Slovenian
Spanish
Swahili
Swedish
Turkish
Ukrainian
Vietnamese
Български
中文(简体)
中文(繁體)

Sildenafil for DCI

רק משתמשים רשומים יכולים לתרגם מאמרים
התחבר הרשם
הקישור נשמר בלוח
סטָטוּספעיל, לא מגייס
נותני חסות
University of Mississippi Medical Center

מילות מפתח

תַקצִיר

Each year, approximately 30,000 people in the United States suffer an intra-cranial hemorrhage due to aneurysmal rupture. Of those surviving the initial event, up to 40% will go on to have further neurological injury secondary to stroke (delayed cerebral ischemia) caused by constriction of blood vessels (i.e. vasospasm). Previous studies have shown that the medication sildenafil, given intravenously, improves vasospasm, but has an associated degree of hypotension. The degree of hypotension was well within safety thresholds for these patients.
Sildenafil is a medication that strongly inhibits the protein phosphodiesterase-V (PDE-V). The hypothesis for this study is that oral sildenafil will also improve vasospasm, but does not result in as much hypotension. Specifically, the investigators look to show that comparable doses of oral sildenafil produces the same degree of PDE-V inhibition as an intravenous dose while the degree of hypotension is reduced. Additionally, using measurements of cerebral blood flow regulation acquired using transcranial Doppler ultrasound, the investigators look to show that oral sildenafil produces the same degree of improvement in vasospasm and blood flow regulation.

תאריכים

אומת לאחרונה: 02/29/2020
הוגש לראשונה: 01/12/2017
ההרשמה המשוערת הוגשה: 01/18/2017
פורסם לראשונה: 01/22/2017
העדכון האחרון הוגש: 03/22/2020
עדכון אחרון פורסם: 03/23/2020
תאריך תחילת לימוד בפועל: 11/30/2016
תאריך סיום משוער משוער: 11/30/2020
תאריך סיום משוער ללימודים: 06/30/2021

מצב או מחלה

Subarachnoid Hemorrhage
Cerebral Vasospasm

התערבות / טיפול

Drug: Low dose sildenafil

Drug: High dose sildenafil

שלב

שלב 1

קבוצות זרועות

זְרוֹעַהתערבות / טיפול
Experimental: Low dose sildenafil
Twelve patients with cerebral vasospasm following aneurysmal subarachnoid hemorrhage will be assigned to low dose sildenafil citrate and will receive a 20mg oral dose and a subsequent 10mg intravenous dose of sildenafil citrate.
Drug: Low dose sildenafil
Experimental: High dose sildenafil
Twelve patients with cerebral vasospasm following aneurysmal subarachnoid hemorrhage will be assigned to high dose sildenafil citrate and will receive a 60mg oral dose and a subsequent 30mg intravenous dose of sildenafil citrate.
Drug: High dose sildenafil

קריטריונים לזכאות

גילאים הזכאים ללימודים 21 Years ל 21 Years
מינים הזכאים ללימודיםAll
מקבל מתנדבים בריאיםכן
קריטריונים

Inclusion Criteria:

1. Age >= 21

2. Onset of symptoms within 72 hours from presentation

3. Subarachnoid hemorrhage from ruptured cerebral aneurysm

4. Cerebral vasospasm diagnosed on transcranial doppler, CT angiography, or digital subtraction angiography

Exclusion Criteria:

1. Pregnancy

2. Subarachnoid hemorrhage secondary to traumatic or mycotic aneurysm

3. Pre-ictal sildenafil therapy (last dose within 1 week of presentation)

4. Contraindications to sildenafil therapy (i.e. use of nitrates, left ventricular outflow obstruction, impaired autonomic blood pressure control)

תוֹצָאָה

מדדי תוצאות ראשוניים

1. Change from baseline in mean arterial blood pressure [baseline and 2 hours post-dose]

2. Area under the plasma concentration versus time curve (AUC) of sildenafil [0, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 16, 20, and 24 hours post-dose]

אמצעי תוצאה משניים

1. Area under the cerebral spinal fluid concentration versus time curve (AUC) of sildenafil [0, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 16, 20, and 24 hours post-dose]

2. Change from baseline in cerebral autoregulation [baseline and 2 hours post-dose]

הצטרפו לדף הפייסבוק שלנו

המאגר השלם ביותר של צמחי מרפא המגובה על ידי המדע

  • עובד ב 55 שפות
  • מרפא צמחי מרפא מגובה על ידי מדע
  • זיהוי עשבי תיבול על ידי דימוי
  • מפת GPS אינטראקטיבית - תייגו עשבי תיבול במיקום (בקרוב)
  • קרא פרסומים מדעיים הקשורים לחיפוש שלך
  • חפש עשבי מרפא על פי השפעותיהם
  • ארגן את תחומי העניין שלך והתעדכן במחקר החדשות, הניסויים הקליניים והפטנטים

הקלד סימפטום או מחלה וקרא על צמחי מרפא שעשויים לעזור, הקלד עשב וראה מחלות ותסמינים שהוא משמש נגד.
* כל המידע מבוסס על מחקר מדעי שפורסם

Google Play badgeApp Store badge