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Ginseng in Treatment of Fatigue in Multiple Sclerosis

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Isfahan University of Medical Sciences

キーワード

概要

The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of Ginseng in treatment of fatigue and Quality of Life of MS patients.

説明

Multiple Sclerosis (MS) is one of the most common non-traumatic causes of disability in the world. It is a chronic inflammatory and demyelinating disorder of the Central Nervous System (CNS) which affects individuals in the productive ages and causes a large burden for years to come. Fatigue is a common complaint and one of the least understood symptoms of MS

日付

最終確認済み: 09/30/2012
最初に提出された: 10/18/2012
提出された推定登録数: 10/21/2012
最初の投稿: 10/22/2012
最終更新が送信されました: 10/21/2012
最終更新日: 10/22/2012
実際の研究開始日: 11/30/2010
一次完了予定日: 03/31/2011
研究完了予定日: 03/31/2011

状態または病気

Fatigue

介入/治療

Drug: Ginseng

Drug: Placebo

段階

段階 2

アームグループ

介入/治療
Active Comparator: Ginseng
Ginseng, tablet, 250 mg, twice, 3 months
Drug: Ginseng
it is kind of drug
Placebo Comparator: Placebo
Placebo, tablet
Drug: Placebo
it is placebo

適格基準

研究の対象となる年齢 18 Years に 18 Years
研究に適格な性別All
健康なボランティアを受け入れるはい
基準

Inclusion Criteria:

- definite diagnosis of relapsing-remitting MS (RRMS) by the MacDonald criteria with a baseline of Expanded Disability Status Score (EDSS)of less than 5.0

Exclusion Criteria:

- prior use of ginseng or any other tonic agents, glucocorticoids, warfarin, digoxin, aspirin, furosemide, caffeine, ephedra and anti-platelet agents within one month prior to enrollment;

- Pregnancy or lactation;

- history of renal failure; and,

- lack of appropriate adherence to the study protocol.

結果

主な結果の測定

1. Fatigue [at 3 months after treatment]

Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)is a21-item (score range of each item: 0-4) questionnaire with the total score computed from 0 (no impact of fatigue) to 84 (maximum impact of fatigue) in three subscales containing: physical (9 items), cognitive (10 items) and psychosocial (2 items) aspects.

二次的な結果の測定

1. Quality Of Life [at 3 months after treatment]

Quality Of Life Questionnaire (MSQOL-54) consisted of 54 questions (items), each one, assigned to a score ranging from 0 to 100.

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