Use of Maytenus Ilicifolia in the Treatment of Dyspepsia
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Casa Espirita Terra de Ismael
共同編集者
University of Sao Paulo
臨床試験: NCT01408849
BioSeek: NCT01408849
キーワード
概要
This study aims to evaluate the therapeutic effect of the infusion of Maytenus ilicifolia Mart. ex Reiss leaves, used for 8 weeks, on patients with dyspepsia. Primary endpoint is SODA score, secondary endpoint is endoscopic classification (Sydney).
日付
| 最終確認済み: | 06/30/2016 |
| 最初に提出された: | 07/28/2011 |
| 提出された推定登録数: | 08/01/2011 |
| 最初の投稿: | 08/02/2011 |
| 最終更新が送信されました: | 07/24/2016 |
| 最終更新日: | 07/25/2016 |
| 実際の研究開始日: | 01/31/2015 |
| 一次完了予定日: | 12/31/2015 |
| 研究完了予定日: | 12/31/2015 |
状態または病気
Dyspepsia
介入/治療
Drug: Maytenus
Drug: Omeprazole
段階
段階 2
アームグループ
| 腕 | 介入/治療 |
|---|---|
| Experimental: Maytenus Tea of Martens ilicifolia leaves | Drug: Maytenus 2 g of powdered leaves in 150 mL of boiling water, 3 times a day, for 8 weeks |
| Active Comparator: Omeprazole Omeprazole as active comparator | Drug: Omeprazole Standard therapy |
適格基準
| 研究の対象となる年齢 | 18 Years に 18 Years |
| 研究に適格な性別 | All |
| 健康なボランティアを受け入れる | はい |
| 基準 | Inclusion Criteria: - age > 18 years - being literate - diagnosis of dyspepsia - initial SODA score > or = 25 Exclusion Criteria: - pregnancy - lactation - allergy to Maytenus species - fail to use the drug for 3 uninterrupted weeks - new onset serious adverse events, attributable to the drug - patient's request |
結果
主な結果の測定
1. SODA score [8 weeks]
二次的な結果の測定
1. Sydney classification [8 weeks]
