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Derris Scandens Benth Extract VS Naproxen in Knee OA

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状態完了
スポンサー
Mahidol University
共同編集者
Ministry of Health, Thailand

キーワード

概要

Derris Scandens Benth (family : Leguminosae) is a woody vine growing throughout Southeast Asia, including Thailand. The stem of D.Scandens has been widely use in Thai traditional medicine, foe example of myalgia. Previous study shown that D.Scandens Benth extract has the anti-inflammatory activity. Although NSAIDs are efficaciously in the treatment of osteoarthritis,but the GI side effect is still concerned. In this study we aim to investigate the efficacy and safety of D. Scandens Benth extract compared with Naproxen for therapy of patients with knee osteoarthritis.

日付

最終確認済み: 05/31/2009
最初に提出された: 07/17/2007
提出された推定登録数: 07/17/2007
最初の投稿: 07/18/2007
最終更新が送信されました: 01/10/2010
最終更新日: 01/12/2010
実際の研究開始日: 06/30/2007
一次完了予定日: 02/28/2009
研究完了予定日: 02/28/2009

状態または病気

Knee Osteoarthritis

介入/治療

Drug: Derris Scandens Benth

Drug: naproxen

段階

段階 3

アームグループ

介入/治療
Active Comparator: naproxen
Naproxen 500 mg/day for 4 weeks
Drug: naproxen
Naproxen 500 mg/day for 4 weeks
Experimental: Derris Scandens Benth
Derris Scandens Benth
Drug: Derris Scandens Benth
Derris scandens Benth extracts (oral) 400 mg twice per day for 4 weeks

適格基準

研究の対象となる年齢 50 Years に 50 Years
研究に適格な性別All
健康なボランティアを受け入れるはい
基準

Inclusion Criteria:

- Age >=50 yr

- Known case of primary knee osteoarthritis

- WOMAC pain subscale (item1) >= 5

- signed informed consent

Exclusion Criteria:

- hypersensitive to NSAIDs

- history of peptic ulcer or melena

- unable to walk , i.e. patient with severe spinal stenosis, myocardial infarction

- history of intra-articular injection of knee within 3 months

- status post knee replacement

結果

主な結果の測定

1. WOMAC score [2, 4 weeks]

二次的な結果の測定

1. 6-minute walk, Quality of Life, adverse event [2, 4 weeks]

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