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Green Tea in Breast Cancer Patients

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University of Southern California

キーワード

概要

Prognostic factors for breast cancer beyond stage at diagnosis and tumor characteristics have not been well studied. Of special interest are lifestyle factors that can be modified by women after diagnosis to increase disease-free survival. Green tea is rich in polyphenols consisting primarily of epicatechins, epigallocatechin, epicatechin gallate, and epigallocatechin gallate (EGCG). The investigators hypothesize that there will be a reduction in proliferation and/or an increase in apoptosis in association with short-term EGCG treatment.

日付

最終確認済み: 02/28/2018
最初に提出された: 07/28/2009
提出された推定登録数: 07/29/2009
最初の投稿: 07/30/2009
最終更新が送信されました: 03/27/2018
最終更新日: 03/29/2018
実際の研究開始日: 05/06/2008
一次完了予定日: 12/13/2010
研究完了予定日: 06/05/2016

状態または病気

Incident Breast Cancer

介入/治療

Dietary Supplement: tea capsules

段階

-

アームグループ

介入/治療
Active Comparator: tea capsules
3 tea capsules daily for 3 weeks
Dietary Supplement: tea capsules
3 tea capsules daily for 3 weeks
No Intervention: Control
No tea capsules

適格基準

研究の対象となる年齢 18 Years に 18 Years
研究に適格な性別Female
健康なボランティアを受け入れるはい
基準

Inclusion Criteria:

- Postmenopausal (at least 2 years since last menstrual period) or age 55 or older if prior hysterectomy

- Non-current (not with past 6 months) user of menopausal hormones

- Mammographic abnormality consistent with any type of incident breast cancer necessitating a diagnostic biopsy (BIRAD IV(b), (c) or V) will be sufficient to draw baseline LFT and complete screening questionnaire. Unless the biopsy confirms incident breast cancer, such subjects will not be included in further research interventions and they will not serve as EGCG treated or control subjects.

- Diagnosed with incident breast cancer on the diagnostic biopsy is required for inclusion in the EGCG or control treatment groups.

- Non-green tea drinker (less than monthly) - this criteria does not apply to black tea or herbal tea

- Provided written informed consent

Exclusion Criteria:

- Green tea drinker (once per month or more)

- History of breast cancer or other cancer including a prior diagnosis of any type of incident breast cancer.

- Known allergy to tea

- Abnormal liver enzymes (plus or minus 10% of the normal ranges).

結果

主な結果の測定

1. level of reduction in proliferation or increase in apoptosis in association with short-term EGCG [At surgery]

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