Maintaining Cochlear Patency After VIIIth Nerve Surgery
Клучни зборови
Апстракт
Датуми
Последен пат проверено: | 06/30/2020 |
Прво доставено: | 08/19/2017 |
Поднесено е проценето запишување: | 08/21/2017 |
Прво објавено: | 08/24/2017 |
Последното ажурирање е доставено: | 07/08/2020 |
Последно ажурирање објавено: | 07/09/2020 |
Крај на датумот на започнување на студијата: | 08/03/2017 |
Проценет датум на примарно завршување: | 08/03/2020 |
Проценет датум на завршување на студијата: | 01/31/2021 |
Состојба или болест
Интервенција / третман
Device: MedEl Test Electrode Placer
Фаза
Групи за раце
Рака | Интервенција / третман |
---|---|
Experimental: MedEl Test Electrode Placer MedEl Test Electrode Placed at VIIIth nerve tumor resection | Device: MedEl Test Electrode Placer This study uses a sterile dummy (i.e., not working) cochlear implant electrode inserted at the time of tumor removal to keep the inner ear from scarring or filling with bone. The significance of this to you is that if you ever become eligible for a cochlear implant sometime after surgery, it may be possible to remove the dummy and insert a functioning cochlear implant. |
Критериуми за подобност
Полови квалификувани за студии | All |
Прифаќа здрави волонтери | Да |
Критериуми | Inclusion Criteria: - patients of all ages with unilateral or bilateral acoustic neuromas who face loss of hearing in 1 ear from surgical removal via a translabyrinthine approach. - patients do not meet criteria for conventional cochlear implantation or auditory brainstem implantation. - tumor removal must allow preservation of the auditory division of the VIIIth cranial nerve. - the patient must be willing to undergo preoperative S pneumococcus immunization protocol recommended by the US CDC immunization recommendations for cochlear implant patients. Exclusion Criteria: - inability to preserve the auditory division of the VIIIth cranial nerve during tumor removal ossification or fibrosis of the cochlea found on preoperative imaging (CT or MRI) that precludes cochlear implantation. - active middle ear disease. |
Исход
Мерки на примарниот исход
1. Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events related to implanted insertion electrode [One year postoperatively]
Секундарни мерки на исходот
1. Presence or absence of fluid in the cochlea [3- 4 months and 1 year after tumor removal and implantation of the insertion electrode]